País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
maprotilinhydroklorid
Amdipharm Limited
N06AA21
maprotiline
75 mg
Filmdragerad tablett
maprotilinhydroklorid 75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Maprotilin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
1979-04-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LUDIOMIL 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LUDIOMIL 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER maprotilinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ludiomil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ludiomil 3. Hur du använder Ludiomil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ludiomil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LUDIOMIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ludiomil filmdragerade tabletter innehåller 25 eller 75 mg maprotilinhydroklorid. Ludiomil tillhör en grupp läkemedel som kallas tetracykliska antidepressiva som används vid behandling av depressiva sjukdomar och humörstörningar. Ludiomil används för behandling av depression hos vuxna. Maprotilinhydroklorid som finns i Ludiomil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LUDIOMIL ANVÄND INTE LUDIOMIL: - om du är allergisk mot maprotilin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du samtidigt behandlas med antidepressiva läkemedel av typen MAO-hämmare, t.ex. moklobemid - om du nyligen har haft en hjärtinfarkt, eller vissa andra hjärtsjukdomar - om du har trångvinkelglaukom - om du har prostataprob Llegiu el document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ludiomil 25 mg filmdragerade tabletter Ludiomil 75 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller maprotilinhydroklorid 25 mg respektive 75 mg. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 30 resp. 37 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 25 mg: gråorange, skårade och märkta med DP på ena sidan. 75 mg: brunröda, skårade och märkta med F/S på ena sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Steady state-koncentration varierar kraftigt mellan olika individer och den kliniska effekten kan ej korreleras till någon viss plasmanivå. Flertalet patienter tycks dock svara i intervallet 0,5-1,5 µmol/l (150-400 ng/ml). Doseringen skall därför vara individuell men så låg som möjligt. Dosen bör ej vara högre än 150 mg/dag. Dosen ges uppdelad över dagen eller som engångsdos till natten. Eftersom behandlings- resultatet i regel kan bedömas med säkerhet först efter 2-3 veckors behandling, bör behandlingen ej avbrytas före denna tidpunkt. Om förbättring i patientens tillstånd ej inträtt inom en månad bör specialist konsulteras. Efter det att önskad effekt uppnåtts bör behandlingen fortgå under minst tre, vanligen sex månader. Utsättning bör ske successivt och under noggrann kontroll med tanke på eventuella recidiv. Utsättningssymptom som illamående, kräkningar, magsmärtor, sömnsvårigheter, ångest, huvudvärk och allmän sjukdomskänsla uteblir eller kan lindras om läkemedlet utsätts långsamt (se avsnitt 4.8). _Vuxna_ Behandlingen inleds i regel med 25 mg-75 mg dagligen, som med fördel kan ges vid ett dostillfälle, helst till natten. Lämplig underhållsdos är 75 mg dagligen. Om ingen eller otillräcklig effekt uppnås, kan dosen efter två veckor höjas till 150 mg dagligen. _Äldre personer_ Behandlingen inleds med en dygnsdos om 25 mg. Lämplig underh Llegiu el document complet