País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
leuprorelin
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
L02AE02
to leuprorel
Normal
leuprorelin
Aktif
2012-08-10
KULLANMA TALİMATI LUCRIN ® 5 MG/ML ENJEKTABL ÇÖZELTI DERI ALTINA UYGULANIR. − − − − _ETKIN MADDE_: her 0.2 ml’de 1 mg leuprolide asetat içerir. − − − − _YARDIMCI MADDELER_: Benzil alkol, sodyum klorür, sodyum hidroksit*, asetik asit,* damıtık su. * Bu maddeler pH ayarı için kullanılmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ Bu Kullanma Talimatında: _ _ _1. LUCRIN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LUCRIN_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LUCRIN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LUCRIN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _BA_ş_LIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. LUCRIN ® NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? • Lucrin ® ’in etkin maddesi olan leuprolide asetat, tıpta GnRH agonisti olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Vücutta doğal olarak var olan gonadotropin serbestleştirici hormonun (GnRH veya LH-RH) sentetik bir eşdeğeridir. Tedavi edici dozlarda sürekli olarak verild Llegiu el document complet
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Lucrin ® 5 mg/ml enjektabl çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Lucrin ® Enjektabl çözelti, her 0.2 ml’de 1 mg leuprolide asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Tonisite ayarı için sodyum klorür, koruyucu olarak 9 mg/ml benzil alkol, sodyum hidroksit, asetik asit, enjeksiyonluk su 3. FARMASÖTİK FORM Subkütan enjeksiyon için steril, enjektabl, sulu çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Leuprolide Asetat Enjeksiyonu, yardımla üreme teknikleri uygulamaları sırasında yumurtalıkların kontrollü olarak uyarılmasında ve hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanılır. _PROSTAT KANSERI _ Leuprolide asetatın subkütan 1 mg/gün dozunun; 3 mg/gün dozundaki DES (dietilstilbestrol) ile karşılaştırıldığı, kontrollü bir klinik çalışmada, 2 yıllık tedavi sonrasında, yaşama oranları her iki grup için benzerdir. Tedaviye alınan objektif yanıt da, her 2 grupta benzer bulunmuştur. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI GENEL Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir. _ _ _PROSTAT KANSERI _ Önerilen doz, günde bir defa subkütan olarak uygulanan 1 mg'dır (0.2 ml). _ _ _YARDIMLA ÜREME TEKNIKLERI UYGULAMASI _ Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir. UZUN PROTOKOL: Leuprolide asetata tedavi siklusundan bir önceki siklusun midluteal fazında veya tedavi siklusunun erken foliküler fazında, her hastanın ihtiyacına göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda başlanır. 10 - 14 günde pitütier desensitizasyon sağlanır. Östradiaol seviyelerinde gereken düşme ( Llegiu el document complet