LOSMINA 10000IU(100MG)/ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Disponible des:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID Array

Codi ATC:

B01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Dosis:

10000IU(100MG)/ML

formulario farmacéutico:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Vía de administración:

Subkutánní/intravenózní podání/hemodialýza

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ENOXAPARIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0234681 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221301 Velikost balení: 12X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221302 Velikost balení: 24X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221300 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221299 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247472 Velikost balení: 20X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221298 Velikost balení: 2X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221303 Velikost balení: 30X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2018-04-18

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls176989/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
LOSMINA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 10 000 IU (100 MG)/1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
enoxaparinum natricum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CEL
OU PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Losmina a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Losmina
používat
3.
Jak se přípravek Losmina používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Losmina uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK LOSMINA
A K ČE
MU SE POU

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls176989/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásilil
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITAT
IVNÍ A
KVANTITAT
IVNÍ
SLO
Ž
E
Nͨ
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity
(to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity
(to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická látka vyrobená alkalickou
depolymerizací benzylesteru
heparinu získaného ze střevní sliznice prasat.
3.
LÉ
K
OVÁ
FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Injekce).
Čirý, bezbar