Losec 20 mg enterotabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Omeprazolmagnesium

Disponible des:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

Omeprazole magnesium

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

enterotabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1998-10-09

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSEC 20 MG ENTEROTABLETTER
Omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losec
3.
Sådan skal du tage Losec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losec enterotabletter indeholder det aktive stof omeprazol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Losec bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
•
Syre fra maven, der stiger op i spiserøret og giver smerte,
inflammation (en betændelsesagtig
tilstand) og halsbrand (gastroøsofageal reflukssygdom, GERD).
•
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘
_Helicobacter pylori_
’. Hvis du lider af dette, kan din
læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret
kan få ro til at hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Losec kan også
bruges til at hindre mavesår,
hvis du tager lægemidler af typen NSAID.
•
For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
Hos børn:
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg _
•
Syre fra

Fitxa tècnica

27. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSEC, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK.
0.
D.SP.NR.
06749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20,6 mg omeprazolmagnesium svarende til
20 mg omeprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
En pink, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet indeholdende
enterogranulat, mærket
med
på den ene side og 20 mg på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Losec enterotabletter er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter
_dk_hum_18756_spc.doc_
_Side 1 af 17_

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1_
_ _
_ _
_ år og ≥_
_ _
_ _
_ 10_
_ _
_ _
_ kg_
_ _
_ _

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_Børn og unge over 4_
_ _
_ _
_ år_
_ _
_ _

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori_ i kombination
med passende
antibiotika
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er Losec
20 mg en gang
dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de
patienter hvor heling
ikke er fuldstændig