País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Laboratorios Liconsa, S.A.
C09CA01
losartan potassium
25 mg
filmovertrukne tabletter
2008-03-03
26. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTANKALIUM "LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23301 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartankalium "Liconsa" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg af det aktive stof losartankalium. 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg af det aktive stof losartankalium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg af det aktive stof losartankalium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: Hver tablet indeholder 12,75 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer. 50 mg: Hver tablet indeholder 25,5 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer. 100 mg: Hver tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 50 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 100 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-18 år. _dk_hum_39020_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjertesvigt hos voksne patienter, når behandling med angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤ 40 %, være klinisk stabile og være i behandling af kronisk hjertesvigt baseret på en etableret behandlingsmetode. Reduktion af risiko for stroke hos voksne, hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE Llegiu el document complet