País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Losartan
Alter, S.A.
C09CA01
Losartan
50 mg
Comprimido revestido por película
Losartan de potássio 50 mg
Via oral
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
losartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 14 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5596481 CNPEM: 50006320 CHNM: 10015367 Grupo Homogéneo: Losartan | A101 | Oral | 50 mg | [1-20] unidades
Autorizado
2005-10-03
APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Losartan Sartal 50 mg, comprimidos revestidos por película Losartan Sartal 100 mg, comprimidos revestidos por película Losartan de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Losartan Sartal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Sartal 3. Como tomar Losartan Sartal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Losartan Sartal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Losartan Sartal e para que é utilizado Losartan (Losartan Sartal) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2. Losartan Sartal é utilizado para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade. para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidência laboratorial de compromisso da função Llegiu el document complet
APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Losartan Sartal 50 mg, comprimidos revestidos por película Losartan Sartal 100 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Losartan Sartal 50 mg contém 50 mg de losartan de potássio. Cada comprimido de Losartan Sartal 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, biconvexos, ranhurados numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade. Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥ 0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40% e devem estar clinicamente estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a insuficiência cardíaca crónica. Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1 Estudo LIFE, Raça). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertensão APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma vez por dia, para a maioria dos doentes. O efeito anti-hipertensor máximo é alcançado 3-6 semanas após Llegiu el document complet