País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Losartan potassium
ORION CORPORATION
C09CA01
Losartan potassium
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 047567), 98 (VNR-numero: 047579) Ei kaupan: 28, 98
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 98
losartaani
Substituutioryhmä: 0671
Myyntilupa myönnetty
2009-06-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSARTAN ORION 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSARTAN ORION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSARTAN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losartan Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan Orion -tabletteja 3. Miten Losartan Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losartan Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSARTAN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä ”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä. Losartan Orion on tarkoitettu: - korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon - suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munu Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losartan Orion 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Losartan Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Losartan Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Losartan Orion 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg losartaanikaliumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25,5 mg laktoosia. Losartan Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102 mg laktoosia. Losartan Orion 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 204 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). 12,5 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, joka on kummaltakin puolelta sileä. 50 mg: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Mitat noin 5,5 x 10,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 100 mg: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Mitat noin 7 x 13 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Essentiaalisen hypertension hoito • Munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä ACE:n estäjiä voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin. Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla Llegiu el document complet