LOPERAMIDE HEXAL

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Loperamide

Disponible des:

SANDOZ S.P.A.

Codi ATC:

A07DA03

Designació comuna internacional (DCI):

Loperamide

Unidades en paquete:

" 2 MG CAPSULE RIGIDE " 15 CAPSULE; " 2 MG CAPSULE RIGIDE " 8 CAPSULE; "2 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "2 MG COMPRESSE EFFERVE

clase:

N

Área terapéutica:

Loperamide

Resumen del producto:

033987052 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Autorizzato; 033987064 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 033987013 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 033987037 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 033987049 - 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033987025 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOPERAMIDE HEXAL 2 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Loperamide Hexal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Loperamide Hexal
3.
Come prendere Loperamide Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loperamide Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LOPERAMIDE HEXAL E A COSA SERVE
Loperamide Hexal contiene il principio attivo loperamide che
appartiene alla classe dei medicinali chiamati
antidiarroici e antipropulsivi, che aiutano a ridurre la diarrea
diminuendo la motilità dell’intestino.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento della diarrea sia occasionale che persistente
(diarree acute e croniche);
-
per ridurre la diarrea e per aumentare la consistenza delle feci dopo
un intervento all’intestino
(ileostomia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE HEXAL
NON PRENDA LOPERAMIDE HEXAL
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza o se sta allattando;
-
se soffre di una malattia dell’intestino, la dissenteria acuta,
caratterizzata da presenza di sangue nelle
feci e da febbre alta;
-
se ha un’infiammazione dell’intestino caratterizzata dalla
presenza di lesioni (colite ulcerosa acuta);
-
se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche cau

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOPERAMIDE HEXAL 2 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg pari a loperamide1,8 mg
Eccipiente con effetto noto:
ogni capsula contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula
cioè essenzialmente “senza
sodio”
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LOPERAMIDE HEXAL è indicata per il trattamento delle diarree acute e
croniche. Dopo ileostomia
esso permette di diminuire il numero e il volume delle scariche e di
aumentarne la consistenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
Diarrea acuta
La dose iniziale è di 2 capsule; in seguito 1 capsula dopo ciascuna
evacuazione successiva di feci
non formate (molli).
Diarrea cronica
Si può ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose
adattata a ciascun paziente.
La dose iniziale è di 2 capsule al giorno. Questa dose iniziale viene
adattata fino all’ottenimento di 1
o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente è
possibile con una dose di
mantenimento da 1 - 6 capsule (2 mg – 12 mg) al giorno.
Attenzione: per gli adulti la dose massima giornaliera in caso di
diarrea acuta e cronica è di 8 capsule
(16 mg).
Popolazioni speciali
Bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3)
Diarrea acuta
La dose iniziale è di 1 capsula; in seguito 1 capsula dopo ciascuna
evacuazione successiva di feci
non formate (molli).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
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