Loperamida Generis 2 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Loperamida

Disponible des:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codi ATC:

A07DA03

Designació comuna internacional (DCI):

Loperamide

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Loperamida, cloridrato 2 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

6.3.2.2.1 - Obstipantes

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

loperamide

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5052923 CNPEM: 50009877 CHNM: 10011874 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2007-09-20

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
14-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Loperamida Generis 2 mg comprimidos
cloridrato de loperamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Loperamida Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Loperamida Generis
3.
Como tomar Loperamida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Loperamida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Loperamida Generis e para que é utilizado
Loperamida Generis foi-lhe receitado para tratar a diarreia. Na
diarreia, Loperamida
Generis torna as fezes sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para
a diarreia
de longa duração (crónica).
Pode também tomar este medicamento se tiver sido sujeito a cirurgia
com remoção
de parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de
diarreia.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Loperamida Generis
Não utilize Loperamida Generis
- em crianças com menos de 2 anos de idade.
Não tome Loperamida Generis
- se tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tiver sangue nas fezes ou se tiver febre alta (temperatura alta);
- se tiver uma inflamação do intestino (por exemplo colite ulcerosa
aguda ou colite
pseudomembranosa como resultado do uso de antibióticos);
- se tiver enterocolite bacteriana causada por organ

Fitxa tècnica

APROVADO EM
14-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Loperamida Generis 2 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de loperamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 100 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 0,42 mg de sódio (sob a forma de amido
glicolato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Loperamida Generis está indicado no tratamento sintomático das
diarreias agudas e
crónicas. Após ileostomia, Loperamida Generis permite diminuir o
número e volume
das fezes e aumentar a sua consistência.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade
- Diarreia aguda: a dose inicial é de 2 comprimidos para os adultos e
de 1
comprimido para as crianças; seguida de 1 comprimido após cada
dejeção diarreica.
- Diarreia crónica: a dose inicial é de 2 comprimidos por dia para
os adultos e de 1
comprimido por dia para as crianças; esta dose deve ser adaptada até
se obter 1-2
dejeções sólidas por dia, o que geralmente é possível com uma
dose de manutenção
de 1 a 6 comprimidos por dia.
A dose máxima, para as diarreias agudas e crónicas é de 8
comprimidos por dia,
para os adultos; nas crianças a dose máxima diária deve estar
relacionada com o
peso (3 comprimidos/20 kg).
População pediátrica
APROVADO EM
14-11-2022
INFARMED
Crianças
com
idade
inferior
a
6
anos:
a
utilização
de
Loperamida
Generis
comprimidos em crianças com idade inferior a 6 anos não está
recomendada. Para
crianças entre os 2-5 anos recomenda-se a utilização de loperamida
solução oral.
Crianças com idade inferior a 12 anos: existe informação limitada
quanto à utilização
em crianças com idade inferior a 12 anos. Ver secção 4.8.
Idosos
Não é necessário nenhum ajuste da dose.
Insuficiência renal
Não é necessá