LOPAMOL 40 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

atorvastatin

Disponible des:

Medis ehf.

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatin

Unidades en paquete:

30x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20947 / 03

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2009-07-03

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOPAMOL 10 MG FILMTABLETTA
LOPAMOL 20 MG FILMTABLETTA
LOPAMOL 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lopamol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lopamol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lopamol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lopamol filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPAMOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lopamol a sztatinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik,
amelyek a vér zsírszintjét
szabályozzák.
A Lopamol a vér emelkedett koleszterin- és trigliceridszintjének
csökkentésére szolgáló gyógyszer, ha
egyéb módszerek (pl. a táplálkozási szokások megváltoztatása,
testedzés, súlycsökkentés) nem hoznak
kellő eredményt.
Amennyiben megnövekedett kockázattal rendelkezik szívkoszorúér
megbetegedés irányában,
a Lopamol csökkentheti ezt a magasabb kockázatot még abban az
esetben is, ha az ön
koleszterinszintje normális. A standard koleszterinszint csökkentő
diétát a kezelés alatt is be kell
tartani.
A koleszterin az emberi testben természetes körülmények között
előforduló anyag, amely szükséges a
normális növekedéshez. Amennyi

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LOPAMOL 10 MG FILMTABLETTA
LOPAMOL 20 MG FILMTABLETTA
LOPAMOL 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lopamol 10 mg filmtabletta
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
Lopamol 20 mg filmtabletta
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
Lopamol 40 mg filmtabletta
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lopamol 10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm
átmérőjű filmtabletta.
Lopamol 20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm
átmérőjű filmtabletta.
Lopamol 40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 8,2×17
mm-es filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
A Lopamol diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-,
LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B-
és trigliceridszint csökkentésére primer
hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris
hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma), valamint kevert
hyperlipidaemiában (megfelel a
Fredrickson szerinti IIa, illetve IIb típusnak), ha a diéta és
egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások
nem hoznak eredményt.
A Lopamol
homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek
összkoleszterin- és LDL-
koleszterin-szintjének
csökkentése
egyéb
lipidcsökkentő
eljárások
(pl.
LDL-apheresis)
kiegészítéseként, vagy akkor, ha ezen eljárások nem állnak
rendelkezésre.
_Cardiovascularis megbetegedés prevenciója_
A cardiovascularis események megelőzésére olyan betegekben,
akiknél nagy az első cardiovascularis
esemény kockázata (lásd 5.1 pont) a többi kockázati tényező
korrekciójának kiegészítéseként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lopamol alkalmazása előtt a betegnek a szokásos lipidcsökkentő
diétát kell előírni, és azt a
Lopamol kezelés ideje alatt is folytatni kell.
OGYI/11109/2010
OG