Lodigrel 75 mg comprimate filmate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Clopidogrelum

Disponible des:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codi ATC:

B01AC04

Designació comuna internacional (DCI):

Clopidogrelum

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N7x4

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data d'autorització:

2014-09-30

Informació per a l'usuari

Certificat de înregistrare al medicamentului –
nr. 21151 din 01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
LODIGREL
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Lodigrel
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clopidogrelum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ clopidogrel 75 mg (sub formă de clopidogrel
hidrogenosulfat);
_excipienţi: _
nucleul:
celuloză
microcristalină,
dioxid
de
siliciu
coloidal
anhidru,
hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, ulei de ricin
hidrogenat;_ _filmul: Opadry Y-1-
7000 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol
400).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate
filmate
rotunde,
biconvexe,
de
culoare
albă
sau
aproape
albă,
inscripţionate cu 181 sub litera stilizată E pe una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiagregante plachetare, exclusiv heparina, B01AC04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Mecanism de acţiune
Clopidogrelul este un pro-medicament al cărui metabolit este un
inhibitor al agregării
plachetare. Clopidogrelul se metabolizează pe calea enzimelor cu
formarea metabolitul
activ care inhibă agregarea plachetară. Metabolitul activ al
clopidogrelului inhibă
selectiv legarea adenozin-difosfatului (ADP) de receptorul său
plachetar P2Y
12
şi
activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului
glicoproteină GPIIb/IIIa,
astfel inhibând agregarea plachetară.
Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor
expuse la stimularea ADP
este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ
7-10 zile), iar
refacerea
unei
funcţii
trombocitare
normale
corespunde
duratei
turnover-ului
trombocitar.
Agregarea
plachetară
indusă
de
alţi
agonişti
decât
ADP
este,
de
asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare
de către ADP eliberat.
Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450,
dintre care unele
prezintă polimorfism sau s