País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szójababolaj, kifinomult
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
soya-bean oil, refine you
10x100ml üvegpalackban 10x250ml üvegpalackban 10x500ml üvegpalackban
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 100 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 05 - I - TT - nem; 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 06 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 07 - I - TT - nem
2003-11-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ szójababolaj és közepes lánchosszúságú trigliceridek MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lipofundin MCT 20% emulziós infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lipofundin MCT 20% emulziós infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lipofundin MCT 20% emulziós infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lipofundin MCT20% emulziós infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lipofundin MCT 20% egy vízben olaj-emulzió. A Lipofundin MCT 20% biztosítja az energiaszükségletet és esszenciális zsírsavakat tartalmaz a szervezet növekedéséhez vagy felépüléséhez. A Lipofundin MCT 20% emulziós infúziót vénán keresztül kapja (cseppinfúzió) a mesterséges táplálás részeként abban az esetben, amikor nem képes megfelelően táplálkozni vagy kellő tápanyagmennyiséget elfogyasztani. 2. TUDNIVALÓK A LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ ÖNNÉL, ha allergiás a tojás- vagy a szójafehérjére, szója vagy földimogyoró termékekre vagy az emulzi Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lipofundin MCT 20% emulziós infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml emulziós infúzió tartalma: szójababolaj 100,0 g telített közepes lánchosszúságú trigliceridek 100,0 g _Esszenciális zsírsavak:_ Linolsav 48,0 – 58,0 g/l - Linolsav 5,0 – 11,0 g/l Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós infúzió Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió. Energiatartalom 7990 kJ/l = 1908 kcal/l Elméleti ozmolaritás 380 mOsm/l Titrációs aciditás vagy alkalitás (pH 7,4-hez) < 0,5 mmol/l pH 6,5 – 8,5 4. KLINIKAI JELLLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Energiaszükséglet biztosítása gyorsan hasznosuló lipid-komponenssel (MCT). Teljes parenterális táplálás részeként esszenciális zsírsavak bevitele. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A maximális napi adag az adagok óvatos és fokozatos növelése mellett érhető el a beteg szoros monitorozása mellett. Az energiaszükséglettől függően az alábbi napi adagolás javasolt: _1. FELNŐTTEKNEK ÉS ISKOLÁSKORÚ GYERMEKEKNEK_ 1 – 2 g lipid/ttkg/nap, ez megfelel: 5 –10 ml Lipofundin MCT20 % emulziós infúziónak/ttkg/nap. _2. ÚJSZÜLÖTTEKNEK_ 2 – 3 (max. 4) g lipid/ttkg/nap, ez megfelel: 10 – 15 (max. 20) ml Lipofundin MCT 20 % emulziós infúziónak/ttkg/nap. Főleg koraszülött és hypotrophiás újszülötteknél a trigliceridek és lipidek eliminálásának képessége nincs teljesen kifejlődve, ezért az adagolási limiteket nem lehet teljesen kihasználni, így a trigliceridek és lipidek gondos monitorozása szükséges. OGYI/57351/2010 _3. CSECSEMŐKNEK ÉS ÓVODÁS KORÚ GYERMEKEKNEK_ 1 – 3 g lipid/ttkg/nap, ez megfelel: 5 – 15 ml Lipofundin MCT 20 % emulziós infúziónak/ttkg/nap. _INFÚZIÓ SEBESSÉG_ Az infúzió sebesség olyan alacsony legyen, amennyire csak lehetséges. Az infúzió sebessége a beadás első 15 perce alatt nem haladhatja meg a: 0,05 – 0,1 g lipid/ttkg/óra adagot, mely megfelel: 0,25 – 0,5 ml L Llegiu el document complet