LIPANTHYL 267 MG SERT KAPSÜL, 30 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

fenofibrat

Disponible des:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codi ATC:

C10AB05

Designació comuna internacional (DCI):

fenofibrate

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

fenofibrat

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

2021-05-09

Informació per a l'usuari

1/8
KULLANMA TALİMATI
LİPANTHYL
® 267 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir sert kapsül, 267 mg fenofıbrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
lauril
sülfat,
sığır
kaynaklı
laktoz,
prejelatinize
nişasta,
krospovidon, magnezyum stearat. Sert kapsül sığır kaynaklı
jelatinden yapılmış olup titanyum
dioksit (E 171), sarı ve kırmızı demir oksit (E 172) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİPANTHYL_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LİPANTHYL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİPANTHYL_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİPANTHYL_
_®_
_'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİPANTHYL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİPANTHYL
®
portakal ve fildişi renkli sert kapsüldür. Ambalajında 30 ve 90
sert kapsül
içermektedir.
LİPANTHYL
®
yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için
kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
LİPANTHYL
®
kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet
ve egzersiz, kilo
verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
LİPANTHYL
®
statin adı verilen ilaçlarla tek başına kan yağ düzeyinin
kontrol edilemediği
durumlarda bu ilaçlara ek olarak da kullanılabilir.
LİPANTHYL
®
sıklıkla HDL (yüksek yoğunluklu lipoprotein) adı verilen
‘iyi’ kolesterol
düzeyini de arttırır.
LİPANTHYL
®
tedavisi sırasında düşük yağlı diyeti sürdürmek önemlidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyi

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPANTHYL
®
267 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenofibrat
267 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sığır kaynaklı laktoz
134,90 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Fildişi ve portakal renkli sert kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİPANTHYL
®
aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik olmayan
tedavilere
(örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir:
-
Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi
tedavisi
-
Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine
hiperlipidemi
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi öncesi başlanan diyet önlemlerine devam edilmelidir. Serum
lipid düzeyleri tayin edilerek
tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli
yanıt alınmazsa tamamlayıcı veya
farklı terapötik önlemler düşünülmelidir.
Erişkinler: Önerilen doz, günde bir defa 200 mg LİPANTHYL sert
kapsüldür. Doz 267 mg
LİPANTHYL sert kapsül olacak şekilde titrasyon yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sert kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre
azaltılması gerekebilir. Bu
nedenle LİPANTHYL
®
böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPANTHYL
®
’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda fenofibratın güvenliliği
ve etkililiği gösterilmemiştir.
Veri bulunmamaktadır. Bu nedenle fenofibratın 18 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Böbrek yetmezliği olmayan yaşlı hastalar için alışılmış
erişkin dozu önerilir.
4.3.
KONTRENDIKASYON