Linezolida

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

LINEZOLIDA

Disponible des:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Designació comuna internacional (DCI):

LINEZOLID

Área terapéutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumen del producto:

600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1101302800018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2016-12-26

Informació per a l'usuari

LINEZOLIDA
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
600 mg
linezolida_VP06
Página
1
LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Linezolida 600 mg comprimidos revestidos acondicionados em embalagens
com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide item 6. Como devo usar este medicamento?)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de linezolida contém:
linezolida.
..........................................................................................................................................
600 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................1
comprimido revestido
*lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, álcool
isopropílico, Opadry
®
White Y-1-7000
(dióxido de titânio, hipromelose, propilenoglicol),
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A linezolida é indicada para o tratamento de infecções, quando se
sabe ou se presume que a infecção seja
causada por bactérias suscetíveis (sensíveis) a linezolida. Nessas
infecções estão incluídas pneumonias
(hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de
tecidos moles (incluindo pé diabético,
não associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções
enterocócicas (causadas por um tipo de
bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida
atua inibindo e interrompendo o
processo de multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A linezolida é contraindicada a pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a linezolida ou a
qualquer componente da fórmula. A linezolida também é
contraindicada a pacientes que estejam usando
qualquer medicamento que seja um inibidor da enzima monoaminoxidase
(proteína que aumenta a
velocidade de uma determinada reação química) (ex.: fenelzina,

Fitxa tècnica

LINEZOLIDA
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
600 mg
linezolida_VPS06
Página
1
LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Linezolida 600 mg comprimidos revestidos acondicionados em embalagens
com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de linezolida contém:
linezolida.
..........................................................................................................................................
600 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................1
comprimido revestido
*lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, álcool
isopropílico, Opadry
®
White Y-1-7000
(dióxido de titânio, hipromelose, propilenoglicol),
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A linezolida está indicada no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por
bactérias sensíveis (vide o espectro de ação no item 3.
Características Farmacológicas). Entre estas
infecções bacterianas se destacam as associadas com bacteremia
concomitante, como: 1) Pneumonia
adquirida em ambiente hospitalar (incluindo aquelas relacionadas à
ventilação mecânica) ou comunitária;
2) Infecções de pele e de partes moles complicadas (incluindo pé
diabético sem osteomielite concomitante)
e não complicadas; 3) Infecções enterocócicas, incluindo aquelas
causadas por cepas de
_Enterococcus _
_faecium_
e
_Enterococcus faecalis_
resistentes à vancomicina. Linezolida é ativa somente contra
bactérias
Gram-positivas.
A linezolida não tem atividade contra patógenos Gram-negativos. É
exigida terapia Gram-negativa
específica caso se confirme ou se suspeite de um patógeno
Gram-negativo concomitante (vide item 5.
Advertências e Precauções e item 3. Características
Farmacológicas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS