Linezolid Krka 2 mg/ml - Infusionslösung

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

LINEZOLID

Disponible des:

Krka

Codi ATC:

J01XX08

Designació comuna internacional (DCI):

LINEZOLID

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2016-11-22

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML – INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Krka beachten?
3.
Wie ist Linezolid Krka anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Krka ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone.
Es wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Krka zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID KRKA BEACHTEN?
SIE DÜRFEN MIT LINEZOLID KRKA NICHT BEHANDELT WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen haben,
die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin,
Isocarboxazid,
Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Diese Arzneimittel können zur
Behandlung von
Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
-
wenn Sie stillen, da Line

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Krka 2 mg/ml – Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Jeder 300 ml
Infusionsbeutel enthält 600 mg
Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
Glucose (13,7 g/300 ml)
-
Natrium (114 mg/300 ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Eine farblose bis hellgelbe oder bis gelbbraune Lösung (pH: 4,6-5,2
Osmolalität: 270 mOsmol/kg -
320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Krka ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie indiziert, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass diese durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob dieses Arzneimittel eine
angemessene Therapie darstellt, sind die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder Informationen
zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen zu
berücksichtigen (siehe
Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Beim Nachweis von oder
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
NUR wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion
durch empfindliche grampositive
Erreger verursacht wurde, ist Linezolid Krka bei Erwachsenen zur
Behandlung von schweren Haut-
und Weichteilinfektionen indiziert.
2
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis
oder Verdacht auf eine
begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur
beim Fehlen alternativer
Therapieoptionen angewendet werden (siehe A