Linezolid Accord

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Linezolidas

Disponible des:

Accord Healthcare B.V.

Codi ATC:

J01XX08

Designació comuna internacional (DCI):

Linezolidas

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Linezolid

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2015-11-18

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LINEZOLID ACCORD 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
linezolidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Linezolid Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Accord
3.
Kaip vartoti Linezolid Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Linezolid Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINEZOLID ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Linezolid Accord yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris
slopina tam tikrų rūšių bakterijų
(mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas
plaučių uždegimui ir kai kurioms
odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas
nuspręs, ar Linezolid Accord
tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINEZOLID ACCORD
LINEZOLID ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų
vaistų, kurie yra žinomi kaip
monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz.: fenelzino,
izokarboksazido, selegilino,
moklobemido). Šie vaistiniai preparatai gali būti vartojami
depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;

jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Tai yra todėl, kad linezolidas
pereina į žindyvės pieną ir gali
pakenkti kūdikiui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pa

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Accord 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 0,82 mg sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos arba balkšvos, ovalo formos, maždaug 18,5 mm ilgio ir 9,5 mm
pločio, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „EQ1“, kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas.
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas.
Linezolidas yra skirtas suaugusiųjų visuomenėje įgytos pneumonijos
ir ligoninėje įgytos pneumonijos
gydymui, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė jautrios
gramteigiamos bakterijos. Nusprendžiant, ar
gydymas linezolidu yra tinkamas, reikia atsižvelgti į
mikrobiologinių tyrimų rezultatus ar informaciją apie
gramteigiamų bakterijų atsparumo antibakteriniams vaistiniams
preparatams paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl
atitinkamų mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina pradėti
kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų mikroorganizmų,
jeigu yra patvirtintas ar įtariamas
gramneigiamas ligos sukėlėjas.
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių).
Linezolidas yra skirtas suaugusiųjų komplikuotų odos ir
minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymui, tik
tada, jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad infekcinę ligą
sukėlė jautrios gramteigiamos
bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido turi
būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir
minkštųjų audinių infekcinė liga kartu su
patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais mikroor