LINEZOLID ACCORD 600MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

15392 LINEZOLID

Disponible des:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

Codi ATC:

J01XX08

Designació comuna internacional (DCI):

15392 LINEZOLID

Dosis:

600MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

LINEZOLID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0241605 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241608 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241601 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241609 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241600 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206267 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209700 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206265 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206262 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206261 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206263 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206260 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206266 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206264 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2015-12-02

Informació per a l'usuari

1
sp. zn. sukls56431/2023
a k sp. zn. sukls10716/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LINEZOLID ACCORD 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Linezolid Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Linezolid Accord užívat
3. Jak se přípravek Linezolid Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Linezolid Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Accord je antibiotikum ze skupiny
oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů
bakterií, které způsobují infekce. Přípravek se používá k
léčbě zánětu plic a některých infekcí kůže nebo
podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je přípravek
Linezolid Accord vhodný k léčbě Vaší infekce.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID ACCORD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID ACCORD,
•
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týd

Fitxa tècnica

Stránka
1
z
16
sp. zn. sukls56431/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Accord 600 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,82 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, oválného tvaru o délce 18,5 mm a
šířce 9,5 mm, bikonvexní, potahované tablety s
vyraženým " EQ1" na jedné straně a hladké na straně druhé.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Nozokomiální pneumonie _
_Komunitní pneumonie _
Linezolid Accord 600 mg potahované tablety (dále jen Linezolid
Accord) je určen k léčbě komunitní
pneumonie a nozokomiální pneumonie, je-li známo nebo existuje-li
podezření, že je způsobena citlivými
grampozitivními bakteriemi. Při určování vhodnosti léčby
linezolidem je nutné zvážit výsledky
mikrobiologických
testů
nebo
informace
o
prevalenci
rezistence
k
antibakteriálním
látkám
u
grampozitivních bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1)
Linezolid
Accord
nepůsobí
proti
infekcím
vyvolaným
gramnegativními
patogeny.
Pokud
jsou
gramnegativní patogeny prokázány nebo očekávány, musí být
současně zahájena specifická léčba proti
gramnegativním organismům.
_Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4) _
Linezolid Accord je určen k léčbě komplikovaných infekcí kůže
a měkkých tkání
POUZE
v případě, že
bylo
mikrobiologickými
testy
prokázáno,
že
infekce
je
způsobena
citlivými
grampozitivními
bakteriemi.
Linezolid Accord nepůsobí proti infekcím vyvolaným
gramnegativními patogeny. Linezolid Accord má
být podán pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých
tkání se známou nebo možnou
současnou infekcí gramnegativními organismy pouze, pokud není
dostupná alternativní možnost léčby
(viz bod 4.4). Za těc