Libigran™ comprimate filmate 50 mg

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Sildenafilum

Disponible des:

Deva Holding A S

Codi ATC:

G04BE03

Designació comuna internacional (DCI):

Sildenafilum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N1; N4

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Deva Holding A.S. (prod.: Deva Holding A.S., Turcia)

Data d'autorització:

2014-08-20

Informació per a l'usuari

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21019 din
20.08.2014
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIBIGRAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Libigran şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Libigran
3. Cum să luaţi Libigran
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Libigran
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LIBIGRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Libigran conţine substanţa activă sildenafil care aparţine
grupului de medicamente
denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acţionează
prin relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia
sângelui în penis atunci
când sunteţi excitat sexual.
Libigran vă ajută să obţineţi o erecţie, numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Libigran este destinat bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă,
cunoscută uneori şi sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea
menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului
sexual.

Fitxa tècnica

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21019 din
20.08.2014
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Libigran 50 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil)
50 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albastră, hexagonale, cu inscripţia
„50” pe o parte şi
„LBG” pe altă parte a comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
bărbaţilor
cu
disfuncţie
erectilă,
care
reprezintă
incapacitatea de a obţine şi/sau menţine o erecţie peniană
suficientă pentru un act
sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Libigra să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
Libigran nu este indicat pentru utilizare la femei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată pentru majoritatea pacienților
în tratamentul simptomatic al
disfuncţiei erectile, descris ca fiind incapacitatea de a obține și
menține o erecție a
penisului suficientă pentru performanţele sexuale satisfăcătoare
este de 50 mg,
administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
FRECVENŢA ŞI DURATA DE ADMINISTRARE
În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi
crescută la 100 mg sildenafil sau
poate fi scăzută la 25 mg sildenafil.
Doza
maximă
recomandată
este
de
100
mg
sildenafil.
Frecvenţa
maximă
de
administrare recomandată este o dată pe zi._ _
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală._ _Dacă_ _Libigranse administrează în timpul
mesei, instalarea efectului
se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii
de repaus alimentar
(vezi pct. 5.2).
Administrarea concomitentă a inhibitorilor puternici a citocromului
P450 CYP3A4 (de
exemplu
eritromicină,
saquinavir,
k