LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé sécable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

lévothyroxine sodique 50 microgrammes

Disponible des:

BIOGARAN

Codi ATC:

H03AA01.

Designació comuna internacional (DCI):

lévothyroxine sodique 50 microgrammes

Dosis:

50 microgrammes

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > lévothyroxine sodique 50 microgrammes

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

clase:

Liste II

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Médicaments de la thyroïde

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H03AA01.Ce médicament est une hormone thyroïdienne.Il est préconisé dans les situations suivantes :· les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde),· circonstances associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH (hormone qui stimule la glande thyroïde).

Resumen del producto:

393 353-1 ou 34009 393 353 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2011;393 354-8 ou 34009 393 354 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/2017;393 355-4 ou 34009 393 355 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 356-0 ou 34009 393 356 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 357-7 ou 34009 393 357 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/2017;574 909-1 ou 34009 574 909 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée le 31/10/2019

Data d'autorització:

2009-03-30

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2018
Dénomination du médicament
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H03AA01.
Ce médicament est une hormone thyroïdienne.
Il est préconisé dans les situations suivantes :
·
les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande
thyroïde),
·
circonstances associées ou non à une hypothyroïdie où il est
nécessaire de freiner la sécrétion de TSH (hormone qui
stimule la glande thyroïde).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50
microgrammes, comprimé sécable

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique..........................................................................................
50 microgrammes
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypothyroïdies.
·
Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est
nécessaire de freiner la TSH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses administrées varient suivant le degré d'hypothyroïdie,
l'âge du patient et la tolérance individuelle.
L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas, une maladie
définitive, le traitement devra être poursuivi indéfiniment.
Chez l'adulte
·
En général la posologie devra être établie progressivement en
débutant par exemple, à 25 ou 50 µg par jour ; la dose
quotidienne sera ensuite augmentée par palier de 25 à 50 µg
d’environ 2 à 4 semaines d’intervalle.
·
En général, l’hormonothérapie substitutive requiert en moyenne
100 à 150 µg en une seule prise le matin à jeun.
·
Des schémas posologiques plus progressifs peuvent aussi être
proposés, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque ou
coronarienne, de troubles du rythme, chez les patients atteints
d’hypothyroïdie sévère ou persistante et chez le sujet âgé,
pour qui il convient alors de commencer le traitement à des doses
plus faibles et de respecter des paliers plus progressifs.
Une dose de maintien inférieure à la dose nécessaire pour
normaliser le taux de TSH peut être envisagée.
·
Dans les hypothyroïdies aiguës post-chirurgicales en l'absence de
pathologie cardiaque sous-jacente, le traitement peut
être initié d'emblée à 1 µg/kg/j en substitution simple