LEVOSULPIRIDA STADA 25 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

LEVOSULPIRIDA

Disponible des:

LABORATORIO STADA S.L.

Codi ATC:

N05AL07

Designació comuna internacional (DCI):

LEVOSULPIRIDE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVOSULPIRIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos; 30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levosulpirida

Resumen del producto:

LEVOSULPIRIDA STADA 25 MG COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos - 142061000140108 - 32621000140100 - 32641000140108; LEVOSULPIRIDA STADA 25 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos - 142061000140108 - 32621000140100 - 32631000140102

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2020-07-02

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOSULPIRIDA STADA 25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levosulpirida Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levosulpirida Stada
3.
Cómo tomar Levosulpirida Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levosulpirida Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOSULPIRIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levosulpirida pertenece a un grupo de medicamentos que potencian la
motilidad intestinal (procinéticos
gastrointestinales). Se utiliza para:

Tratamiento a corto plazo del síndrome dispéptico (anorexia,
distensión abdominal, sensación de
sensibilidad epigástrica, cefalea posprandial, acidez estomacal,
erutación, diarrea, estreñimiento) por
retraso del vaciado gástrico relacionado con factores orgánicos
(gastroparesia diabética, cáncer, etc.)
y/o factores funcionales (somatización visceral en sujetos
ansioso-depresivos) en pacientes que no
respondieron a otra terapia.

Tratamiento sintomático a corto plazo de las náuseas y los vómitos
(inducidos por medicamentos
contra el cáncer) después del fracaso de la terapia de primera
línea.

Tratamiento sintomático a corto plazo de mareos, tinnitus, pérdida
auditiva y náuseas asociados con el
síndrome de Meniere (enfermedad que afecta al oído interno).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOSULPIRIDA STADA
NO TO

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levosulpirida Stada 25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Levosulpirida Stada 25 mg comprimidos contiene: 25
mg de levosulpirida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 42,50 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, redondo, convexo, con 6 mm de diámetro, marcado
con "MC" en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del síndrome dispéptico (anorexia,
distensión abdominal, sensación de
sensibilidad
epigástrica,
cefalea
posprandial,
acidez
estomacal,
eructación,
diarrea,
estreñimiento)
debido al vaciamiento gástrico tardío relacionado con factores
orgánicos (gastroparesia diabética,
cáncer, etc.) y/o factores funcionales (somatización visceral en
sujetos ansioso-depresivos) en pacientes
que no respondieron a otro tratamiento.
•
Tratamiento sintomático a corto plazo de náuseas y vómitos
(inducidos por medicamentos contra el
cáncer) después del fracaso del tratamiento de primera línea.
•
Tratamiento sintomático a corto plazo de mareos, tinnitus, pérdida
auditiva y náuseas asociados con el
síndrome de Meniere.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_Adultos _(según prescripción médica)
Dosis en adultos: 75 mg al día (1 comprimido 3 veces al día) antes
de las comidas.
La duración del tratamiento puede adecuarse en función del alivio de
los síntomas y la remisión del cuadro
clínico. No se recomienda realizar el tratamiento de forma
permanente. El tratamiento puede reiniciarse
cuando reaparezcan los síntomas.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
_Insuficiencia renal y hepática _
No se dispone de datos.
_Pacientes de edad avanzada _
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En el tratamiento de pacientes de edad avanzada, la dosis debe ser
decidida por el médico que debe evaluar
cuidadosamente una posible reducción de las