País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levofloksacin
Lek d.d.
J01MA12
levofloksacin
filmsko obložena tableta
levofloksacin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
levofloksacin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-01-15
7b 168337, 168004, 171315, 172944, 176682 JAZMP-IA/026, IB/027, IB/029, IB/031, IA/032 – 19.4.2021 1/11 NAVODILO ZA UPORABO LEVOFLOKSACIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levofloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Levofloksacin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levofloksacin Lek 3. Kako jemati zdravilo Levofloksacin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levofloksacin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Levofloksacin Lek. Tablete Levofloksacin Lek vsebujejo učinkovino levofloksacin. Spada v skupino antibiotikov. Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik. Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe. Zdravilo Levofloksacin Lek se uporablja za zdravljenje okužb: - sinusov, - pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s pljučnico, - urinarnega trakta, vključno z ledvicami ali mehurjem - prostate, pri dolgotrajni okužbi - kože in podkožja, vključno z mišičjem. To včasih imenujemo »mehko tkivo«. V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levofloksacin Lek uporablja za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po izpostavitvi bakterijam, ki povzročajo antraks. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN LEK NE UPORABLJAJTE Llegiu el document complet
7a 168337, 168004, 171315, 172944, 176682 JAZMP-IA/026, IB/027, IB/029, IB/031, IA/032 – 19.4.2021 1/17 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA LEVOFLOKSACIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena_ _tableta vsebuje 500 mg levofloksacina (v obliki hemihidrata). Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25,2 mg laktoze (v obliki monohidrata). natrij Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so svetlo oranžno-roza barve, osemkotne, bikonveksne z zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - akutni pielonefritis in zapletene okužbe urinarnega trakta (glejte poglavje 4.4); - kronični bakterijski prostatitis; - inhalacijski antraks: profilaksa po izpostavitvi in zdravljenje (glejte poglavje 4.4). Za spodaj omenjene okužbe se zdravilo Levofloksacin Lek uporablja samo, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočenaa za zdravljenje teh okužb, ni primerna. - akutni bakterijski sinuzitis; - akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno z bronhitisom; - zunajbolnišnična pljučnica; - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; - nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Levofloksacin Lek se lahko uporabi tudi za dokončanje zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bilo v začetnem obdobju zdravljenja z intravensko obliko levofloksacina doseženo izboljšanje. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Levofloksacin Lek se jemlje enkrat ali dvakrat dnevno. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od občutljivosti domnevnega povzročitelja obolenja. 7a 168337, 1680 Llegiu el document complet