País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5591920 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Comercializado
Autorizado
2009-07-31
APROVADO EM 25-03-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Levocetirizina ratiopharm, 5 mg, comprimidos revestidos por película Dicloridrato de levocetirizina Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Levocetirizina ratiopharm e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina ratiopharm. 3. Como tomar Levocetirizina ratiopharm. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Levocetirizina ratiopharm. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Levocetirizina ratiopharm e para que é utilizado A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados a condições alérgicas tais como: - febre dos fenos - corrimento nasal persistente - urticária crónica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina ratiopharm Não tome Levocetirizina ratiopharm se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionada ou a qualquer outro componente de Levocetirizina ratiopharm (ver secção 6 “Qual a composição de Levocetirizina ratiopharm”); se sofre de insuficiência renal grave. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina ratiopharm. Crianças e adolescentes Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferior a 6 anos dado que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis não permitem uma adapta Llegiu el document complet
APROVADO EM 25-03-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina ratiopharm, 5 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dicloridrato de levocetirizina Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina (equivalente a 4,2 mg de levocetirizina). Excipientes com efeito conhecido:: Cada comprimido revestido por película contém 63,5 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestidos por película. Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, forma oval. Um dos lados é gravado com “LC5”. O outro lado do comprimido é plano. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) e urticária. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose diária recomendada é de 5 mg por dia (1 comprimido revestido por película). Idosos É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com compromisso renal moderado a grave (ver Doentes com insuficiência renal mais abaixo). População pediátrica Crianças com idade entre os 6 e os 12 anos A dose diária recomendada é 5 mg por dia (1 comprimido revestido por película). Crianças com idade entre os 2 e os 6 anos APROVADO EM 25-03-2014 INFARMED Para crianças com idade entre os 2 e os 6 anos não é possível qualquer ajuste posológico com a formulação de comprimido revestido por película. É recomendado utilizar uma formulação pediátrica de levocetirizina. A administração de levocetirizina não é recomendada em bebés e crianças com idade inferior a 2 anos, devido à falta de dados nesta população (ver também secção 4.4). Doentes com compromisso renal Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Consulte a tabela seguinte e ajuste a dose confor Llegiu el document complet