País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levofloxacin
Krka d.d.,
J01MA12
levofloxacin
TK
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 06 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 07 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 08 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 09 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652
Generikus
2015-03-04
Egynyelvű vagy Többnyelvű Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Levnibiot 250 mg filmtabletta Levnibiot 500 mg filmtabletta levofloxacin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levnibiot filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levnibiot filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levnibiot filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levnibiot filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Levnibiot filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ön gyógyszerének neve Levnibiot filmtabletta. A Levnibiot filmtabletta a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon” típusú antibiotikum. Elpusztítja az Ön szervezetében fertőzést okozó baktériumokat. A Levnibiot filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére alkalmazható: - arcüregek, - a tüdő fertőzéses betegségei, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszai vannak, vagy tüdőgyulladásuk van, - húgyúti fertőzések, beleértve a vesék vagy a húgyhólyag fer Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Levnibiot 250 mg filmtabletta Levnibiot 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Levnibiot 250 mg filmtabletta 250 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában filmtablettánként. Levnibiot 500 mg filmtabletta 500 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 250 mg filmtabletta 500 mg filmtabletta Sunset yellow FCF (E110) 0,02 mg (mg/tabletta) 0,038 mg (mg/tabletta) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Levnibiot 250 mg filmtabletta Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A tabletta méretei: 13,7×6,7 ×3,8 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Levnibiot 500 mg filmtabletta Narancsszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Tabletta méretei: 19,3×7,8 ×5,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Levnibiot felnőttek kezelésére javallott az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): - Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont) - Krónikus bakteriális prostatitis - Anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és kuratív kezelés (lásd 4.4 pont) Az alábbi javallatokban a Levnibiot filmtabletta csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek: - Akut bakteriális sinusitis - Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve – akut exacerbációja - Területen szerzett pneumonia - Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések - Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont) A Levnibiot filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően. Figyelembe kell venni az antibakteriá Llegiu el document complet