Levetiracetam Zentiva 750 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Levetiracetam

Disponible des:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Designació comuna internacional (DCI):

levetiracetam

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 09199285 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09199322 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09199380 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2011-02-05

Informació per a l'usuari

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83522.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LEVETIRACETAM WINTHROP 750 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Levetiracetam Winthrop und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Winthrop beachten?
3. Wie ist Levetiracetam Winthrop einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levetiracetam Winthrop aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST LEVETIRACETAM WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levetiracetam Winthrop ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Winthrop wird angewendet:
· alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie
festgestellt wurde.
2- 6 -
2627
· als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen 

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DERARZNEIMITTEL
Levetiracetam Zentiva 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Zentiva 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Zentiva 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Zentiva 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Zentiva 250 mg: _
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Zentiva 500 mg: _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Zentiva 750 mg: _
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Zentiva 1000 mg: _
Eine Filmtablette enthält 1.000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levetiracetam Zentiva 250 mg: _
Die Filmtabletten sind blassblau und länglich oval geformt.
_Levetiracetam Zentiva 500 mg:_
Die Filmtabletten sind blassgelb und länglich oval geformt, mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Zentiva 750 mg:_
Die Filmtabletten sind blassrot und länglich oval geformt.
_Levetiracetam Zentiva 1000 mg:_
Die Filmtabletten sind weiß und länglich oval geformt, mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Zentiva ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
indiziert.
Levetiracetam Zentiva ist indiziert zur Zusatzbehandlung

partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren mit Epilepsie,

myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler myoklonischer
Epilepsie,
2

primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Monotherapie b