Levesialle Continu 20 0.1 mg - 0.02 mg filmomh. tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Levonorgestrel 0,1 mg (roze tablet); Ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); Placebo (witte tablet)

Disponible des:

Exeltis Germany GmbH

Codi ATC:

G03AA07

Designació comuna internacional (DCI):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Dosis:

0,10 mg - 0,02 mg

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Levonorgestrel 0.1 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placebo

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Resumen del producto:

CTI-code: 515893-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923156 - CNK-code: 3716719 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515893-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515893-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923149 - CNK-code: 3716685 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515893-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923132 - CNK-code: 3716693 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2017-09-13

Informació per a l'usuari

Levesialle Continu 20 PIL(NL) 21jun2023
DK/H/3414/001-002/IA/007RtQ
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
LEVESIALLE CONTINU 20 0,10 MG/0,02 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als
u
na
een
onderbreking
van
4
weken
of
langer
weer
begint
met
het
gebruik
van
een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levesialle Continu 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVESIALLE CONTINU 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Levesialle
Continu
20
is
een
anticonceptiepil,
die
wordt
gebruikt
om
een
zwangerschap
te
voorkomen.
•
Elke roze tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke ho

Fitxa tècnica

Levesialle Continu 20 SKP 21jun2023
DK/H/3414/001-002/IA/007 RtQ
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levesialle Continu 20 0,10 mg/0,02 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ROZE TABLETTEN (ACTIEVE TABLETTEN):
Elke filmomhulde tablet bevat 0,100 mg levonorgestrel en 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 89,38 mg lactose.
De filmomhulling bevat Allurarood AC aluminiumlak (E129) en
sojalecithine.
WITTE TABLETTEN (PLACEBOTABLETTEN):
De tablet bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 89,50 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De actieve tabletten zijn roze en rond en hebben een diameter van
ongeveer 5,7 mm.
De placebotabletten zijn wit en rond en hebben een diameter van
ongeveer 5,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Levesialle Continu 20 voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor veneuze
trombo-embolie (VTE) en met hoe het risico op VTE met Levesialle
Continu 20 zich verhoudt tot het
risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: oraal gebruik.
HOE WORDT LEVESIALLE CONTINU 20 GEBRUIKT?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde uur worden
ingenomen, indien nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking wordt
weergegeven. De tabletten moeten continu
worden ingenomen. De vrouw moet één tablet per dag innemen gedurende
28 dagen na elkaar. Elke
volgende verpakking wordt gestart op de dag na de laatste tablet van
de vorige verpakking. Gewoonlijk
begint een dervingsbloeding 2-3 dagen na het starten van de
placebotabletten. Het kan gebeuren dat de
bloeding nog niet gestopt is voor de volgende verpakking wordt
gestart.