LEVAFAS C FLUKE AND WORM DRENCH

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, OXYCLOZANIDE, COBALTOUS SULPHATE HEPTAHYDRATE

Disponible des:

Norbrook Laboratories Limited

Codi ATC:

QP52AE51

Designació comuna internacional (DCI):

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, OXYCLOZANIDE, COBALTOUS SULPHATE HEPTAHYDRATE

Dosis:

%v/v

formulario farmacéutico:

Oral Suspension

tipo de receta:

LM-Licensed Merchant

Grupo terapéutico:

Bovine, Ovine

Área terapéutica:

Levamisole, combinations

indicaciones terapéuticas:

Endoparasiticide

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

1989-10-01

Fitxa tècnica

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10999/042/001
Case No: 7006156
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
LEVAFAS C FLUKE AND WORM DRENCH
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/09/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/07/2010_
_CRN 7006156_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Levafas C Fluke and Worm Drench
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
A yellow viscous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and sheep.
ACTIVE SUBSTANCES
Levamisole (as Levamisole hydrochloride)
1.5
% w/v
Oxyclozanide
3.0
% w/v
EXCIPIENTS
Sodium Methyl Parahydroxybenzoate (E219) 0.18 % w/v
Sodium Metabisulphite (E223)
0.15 % w/v
Tartrazine (E102)
0.011 % w/v
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
____________________________