Leukeran 2 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Chlorambucilum

Disponible des:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Codi ATC:

L01AA02

Designació comuna internacional (DCI):

Chlorambucilum

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990345618

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEUKERAN, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Chlorambucilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Leukeran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leukeran
3.
Jak stosować lek Leukeran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Leukeran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEUKERAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leukeran zawiera substancję aktywną zwaną chlorambucylem, która
należy do grupy leków zwanych
cytotoksynami (zwanych także chemioterapią). Lek ten jest stosowany
do leczenia określonych
rodzajów nowotworów układu krwionośnego i chłonnego u ludzi.
Lekarz będzie w stanie wyjaśnić,
jak Leukeran może pomóc w chorobie występującej u pacjenta.
Lek Leukeran jest wskazany do stosowania u pacjentów z:
-
CHOROBĄ HODKINA I NIEZIARNICZYMI CHŁONIAKAMI ZŁOŚLIWYMI
(NON-HODGKIN’S LYMPHOMA).
Łącznie tworzą one grupę chorób zwanych chłoniakami. Są to
nowotwory powstające
z komórek układu chłonnego.
-
PRZEWLEKĄ BIAŁACZKĄ LIMFATYCZNĄ
. Rodzaj nowotworu krwi, gdzie szpik kostny wytwarza dużą
liczbę nieprawidłowych krwinek białych.
-
MAKROGLOBULINEMIĄ WALDERSTRÖMA
. Rzadki chłoniak związany z niekontrolowanym wzrostem
komórek B, rodzaju krwinek białych,

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Leukeran, 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg chlorambucylu
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 67,65 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
oznaczone napisem „GX EG3” po jednej
stronie i „L” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Leukeran wskazany jest do leczenia następujących
chorób:
•
choroby Hodgkina (ziarnicy złośliwej),
•
niektórych postaci nieziarniczych chłoniaków złośliwych
(non-Hodgkin's lymphoma),
•
przewlekłej białaczki limfatycznej,
•
makroglobulinemii Waldenströma.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PODCZAS USTALANIA SZCZEGÓŁOWEGO SCHEMATU LECZENIA NALEŻY KORZYSTAĆ
Z ODPOWIEDNIEJ LITERATURY FACHOWEJ.
PRODUKT LECZNICZY LEUKERAN JEST AKTYWNIE DZIAŁAJĄCYM ŚRODKIEM
CYTOTOKSYCZNYM I POWINIEN BYĆ STOSOWANY WYŁĄCZNIE POD NADZOREM
LEKARZA DOŚWIADCZONEGO W PODAWANIU TEGO RODZAJU LEKÓW.
Dawkowanie
CHOROBA HODGKINA (ZIARNICA ZŁOŚLIWA)
_Dorośli _
W paliatywnej terapii w zaawansowanym stadium choroby produkt
leczniczy Leukeran stosuje się
najczęściej w dawce 0,2 mg/kg mc. na dobę przez 4 do 8 tygodni.
Zazwyczaj jednak jest on jednym
ze składników polichemioterapii i stosuje się go według licznych
protokołów. Produkt leczniczy
Leukeran jest również stosowany zamiast iperytów azotowych, z
podobnym efektem leczniczym,
ale mniejszym działaniem toksycznym.
2
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Leukeran można stosować w leczeniu choroby
Hodgkina (ziarnicy złośliwej)
u dzieci. Schematy dawkowania są podobne do stosowanych u dorosłych.
NIEKTÓRE POSTACI NIEZIARNICZYCH CHŁONIAKÓW ZŁOŚLIWYCH
(NON-HODGKIN'S LYMPHOMA)
_Dorośli _
W monoterapii początkową dawkę, wynoszącą zwykle od 0,1 do 0,2
mg