LETROZOLE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

letrosool

Disponible des:

Accord Healthcare B.V.

Codi ATC:

L02BG04

Designació comuna internacional (DCI):

letrozole

Dosis:

2,5mg 60TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 84TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 14TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LETROZOLE ACCORD, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
letrosool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Letrozole Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Letrozole Accord’i võtmist
3.
Kuidas Letrozole Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Letrozole Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LETROZOLE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON LETROZOLE ACCORD JA KUIDAS SEE TOIMIB
Letrozole Accord
sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalse (ehk „endokriinne“)
rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu
soodustavad sageli östrogeenid, mis on naissuguhormoonid. Letrozole
Accord
vähendab östrogeeni
hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide
tootmises ja seeläbi võib takistada
rinnavähi kasvu, mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena
aeglustub või peatub
kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse.
MILLEKS LETROZOLE ACCORD´I KASUTATAKSE
Letrozole Accord
´
i kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on läbinud menopausi, st
kellel
menstruatsioonid on lakanud.
Seda kasutatakse vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib
kasutada esmavaliku ravimina enne
rinnavähi operatsiooni juhul, kui kohene operatsioon ei ole võimalik
või seda võib kasutada
esmavaliku ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või pärast
5

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Letrozole Accord, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN
_. Letrozolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 61,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased, ümmargused, kaksikkumerad, mõlemalt poolt siledad,
õhukese polümeerikattega tabletid
läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnavähi
adjuvantravi postmenopausis naistel.
-
Östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva
5 aasta jooksul.
-
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea
ravi postmenopausis naistel.
-
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
-
Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole näidustatud.
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad patsiendid _
Soovitatav Letrozole Accord´i annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Eakatel patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide
ravi Letrozole Accord´iga peab
jätkuma kuni kasvaja progresseerumine on märgatav.
Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Letrozole
Accord´iga jätkuma kuni 5 aastat
või kuni kasvaja retsidiveerumiseni, ükskõik kumb varem