Letrozol Sandoz 2.5 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Létrozole 2,5 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

L02BG04

Designació comuna internacional (DCI):

Letrozole

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Létrozole 2.5 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Letrozole

Resumen del producto:

CTI code: 382383-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002237 - Code CNK: 3236890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421023614 - Code CNK: 2795599 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3187655 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 382383-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421023607 - Code CNK: 2795607 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2010-12-14

Informació per a l'usuari

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
létrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Letrozol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Letrozol
Sandoz
3.
Comment prendre Letrozol Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Letrozol Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LETROZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LETROZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Letrozol Sandoz contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés ‘inhibiteurs de l’aromatase’. Il s’agit
d’un traitement hormonal (ou
“endocrinien”) du cancer du sein. La croissance du cancer du sein
est souvent stimulée par les
oestrogènes, qui sont les hormones sexuelles féminines. Letrozol
Sandoz réduit la quantité
d’oestrogènes en inhibant une enzyme (« l’aromatase »)
intervenant dans la production d’œstrogènes.
Il peut donc empêcher le développement d’un cancer du sein, car
celui-ci a besoin d’oestrogènes pour
se développer. Par conséquent, les cellules de la tumeur
ralentissent ou arrêtent la croissance et/ou la
dissémination vers les autres parties du corps.
DANS QU

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Letrozol Sandoz 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
Excipient(s)
à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 58,4 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté) et jusqu'à 0,21 mg
(0,009 mmol) de sodium (sous forme de glycolate d'amidon sodique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés de couleur jaune foncé, ronds, légèrement
biconvexes, avec des bords biseautés,
présentant les impressions “FV” d’un côté et “CG” de
l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée
ayant des récepteurs hormonaux positifs.

Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein invasif
hormono-dépendant chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5
ans.

Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la
femme ménopausée.

Traitement du cancer du sein à un stade avancé après récidive ou
progression de la maladie chez la
femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou
artificielle) ayant été
antérieurement traitée par anti-oestrogènes.

Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée ayant des
récepteurs hormonaux positifs et
présentant un cancer du sein HER-2 négatif, lorsque la
chimiothérapie n’est pas adaptée et que la
chirurgie immédiate n’est pas indiquée.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes ayant
un cancer du sein à récepteurs hormonaux
négatifs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
1/21
Posologie
_Adultes et patientes âgées_
La dose recommandée de Letrozol Sandoz est de 2,5 mg une fois par
jour. Il n’est pas nécessaire d’ajuste