LERTUS® S.R. 75 MG. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Diclofenaco Sódico 0,075g

Disponible des:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Codi ATC:

M01AB05TAR30601

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto de liberación prolongada

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenaco Sódico 0,075g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 blísteres x 8 comprimidos recubiertos c/u + Inserto. CAJA x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 blísteres x 8 comprimidos recubiertos c/u + Inserto. CAJA x 2 x 4 x 8 x 10 blísteres x 2 comprimidos recubiertos c/u + Inserto. CAJA x 1 blíster x 2 comprimidos recubiertos + Inserto. CAJA x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + Inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimido recubierto, circular, biconvexo, sin ranura de color rojo.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-28 12:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN EN CUANTO A LA MODIFICACIÓN EN EL NÚCLEO Y EN EL PROCESO PRODUCTIVO DE RECUBRIMIENTO, QUEDANDO LA FÓRMULA ACTUAL:ALMIDÓN PREGELATINIZADO 10,00 MG; CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102 154,90 MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA K15 10,70 MG; HIDROXIPROPILMETILCELULOSA K100 32,10MG; DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 2,90 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 2,90 MG; TALCO 1,50MG;RECUBRIMIENTO: COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO (EUDRAGIT L30 D-55) 11,75MG; TALCO 1,06MG; TRIETILCITRATO 0,35 MG; PUNZO 4R LACA ALUMÍNICA 30% 0,42 MG; DIÓXIDO DE TITANIO 0,37MG; HIDRÓXIDO DE SODIO 0,05 MG; AGUA PURIFICADA (SE EVAPORA) C.S.P. 2. CAMBIO DEL MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO DE FOLIA CRISTAL UV A TRIFOLIA PVC/PE-TE/PVDC CRISTAL. 3.ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: A COMPRIMIDO RECUBIERTO, CIRCULAR, BICONVEXO, SIN RANURA DE COLOR ROJO. 4. 4. ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2023-10-30 17:38:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API). PRODUCTO NO OFICIAL. 2016-10-11 12:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: MÉTODO ANALÍTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RELACIONADAS EN EL PRODUCTO TERMINADO. 2020-10-16 12:37:18 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2023-08-18 12:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2021-10-28 12:37:18 -> .EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ? NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API), ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LA USP 43 (2020). 2021-05-28 12:37:18 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - PROSPECTO: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-08-11 12:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - CAMBIO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03): DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES. A: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL (NMED04): DE: DIEGO POLANCO. A: SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - CAMBIO DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05: DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. 2020-10-27 12:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, SE INCLUYE LA PALABRA MÁS INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2012-07-17