LENVIMA Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Lenvatinib (Mésylate de Lenvatinib)

Disponible des:

EISAI LIMITED

Codi ATC:

L01EX08

Designació comuna internacional (DCI):

LENVATINIB

Dosis:

18MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Lenvatinib (Mésylate de Lenvatinib) 18MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

60X4MG & 30X10MG

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157671006; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2017-09-13

Fitxa tècnica

_LENVIMA_
_®_
_ (capsules de lenvatinib) _
_ _
_ _
_Page 1 de 128_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
LENVIMA®
Capsules de lenvatinib
Lenvatinib à 4 mg et à 10 mg (sous forme de mésylate de lenvatinib)
Inhibiteur de multiples récepteurs à activité tyrosine kinase
Agent antinéoplasique, code ATC : L01EX08
Eisai limitée
6925 Century Avenue, bureau 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
Date de l’autorisation
initiale :
22 décembre 2015
Date de révision :
19 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267356
_LENVIMA_
_®_
_ (capsules de lenvatinib) _
_ _
_ _
_Page 2 de 128_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
[07/2023]
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
[07/2023]
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
[05/2022]
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
[07/2023]
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie (< 18 ans)
............................................................................................
4
1.2
Gériatrie (≥ 65 ans)
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérati