LENAZEN

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

FLUMAZENIL

Disponible des:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Codi ATC:

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS

Designació comuna internacional (DCI):

FLUMAZENIL

Área terapéutica:

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS

Resumen del producto:

0,1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500018 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500026 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500034 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ 6 CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500042 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500050 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500069 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500077 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500085 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500093 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) - 1037006500107 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2015-09-14

Informació per a l'usuari

LENAZEN
®
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LENAZEN
®
FLUMAZENIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,1MG/ML
Embalagem contendo 5 ampolas com 5mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5mL contém:
flumazenil...........................................................................................................................0,5mg
veículo
q.s.p...........................................................................................................................5mL
Excipientes: ácido acético glacial, cloreto de sódio, edetato
dissódico, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro
a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lenazen
®
é indicado para anular, completa ou parcialmente, os efeitos
sedativos centrais dos
benzodiazepínicos. Assim, é usado em anestesia e em unidades de
terapia intensiva nas
seguintes indicações:
EM ANESTESIOLOGIA
-para que o paciente recupere a consciência depois de anestesia geral
induzida e mantida com
benzodiazepínicos em pacientes internados;
-para
anulação
do
efeito
sedativo
dos
benzodiazepínicos
usados
para
procedimentos
diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes
hospitalizados e de ambulatório.
EM TERAPIA INTENSIVA E PARA TRATAMENTO DE PERDA DE CONSCIÊNCIA DE
CAUSA DESCONHECIDA
-para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos;
-para determinar, em casos de perda de consciência de causa
desconhecida, se o fármaco
envolvido é um benzodiazepínico;
-para anular, especificamente, efeitos exercidos sobre o sistema
nervoso central causados por
doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da
respiração espontânea e da
consciência, a fim de evitar a necessidade de entuba

Fitxa tècnica

LENAZEN
®
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LENAZEN
®
FLUMAZENIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,1MG/ML
Embalagem contendo 5 ampolas com 5mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5mL contém:
flumazenil...........................................................................................................................0,5mg
veículo
q.s.p...........................................................................................................................5mL
Excipientes: ácido acético glacial, cloreto de sódio, edetato
dissódico, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lenazen
®
é indicado para promover a reversão completa ou parcial dos efeitos
sedativos
centrais dos benzodiazepínicos. É usado em anestesia e em unidades
de terapia intensiva, nas
seguintes indicações:
EM ANESTESIOLOGIA
-encerramento de anestesia geral induzida e mantida com
benzodiazepínicos em pacientes
hospitalizados;
-neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados em
procedimentos diagnósticos
e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de
ambulatório.
EM TERAPIA INTENSIVA E MANUSEIO DE INCONSCIÊNCIA DE ORIGEM
DESCONHECIDA
-Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos;
-para determinar, em casos de inconsciência de causa desconhecida, se
o fármaco envolvido é
um benzodiazepínico;
-para neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o
sistema nervoso central
causados
por
doses
excessivas
de
benzodiazepínicos
(restabelecimento
da
respiração
espontânea e da consciência a fim de evitar a entubação e
posterior extubação).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O flumazenil foi o primeiro antagonista dos benzodiazepínicos
disponível para uso clínico, e
ele reverte todos os efeitos dos benzodiazep�