Lenalidomide Newbury 10 mg Kapsel, hård

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

lenalidomid

Disponible des:

Newbury Pharmaceuticals AB

Codi ATC:

L04AX04

Designació comuna internacional (DCI):

lenalidomide

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Kapsel, hård

Composición:

allurarött AC Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; lenalidomid 10 mg Aktiv substans; tartrazin Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 21 kapslar; Blister, 21 x 1 kapslar (endos)

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2022-03-04

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LENALIDOMIDE NEWBURY 5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE NEWBURY 10 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE NEWBURY 15 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE NEWBURY 25 MG HÅRDA KAPSLAR
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lenalidomide Newbury är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Newbury
3.
Hur du tar Lenalidomide Newbury
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomide Newbury ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMIDE NEWBURY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LENALIDOMIDE NEWBURY ÄR
Lenalidomide Newbury innehåller den aktiva substansen
”lenalidomid” och tillhör en grupp läkemedel
som påverkar immunsystemets funktion.
VAD LENALIDOMIDE NEWBURY ANVÄNDS FÖR
Lenalidomide Newbury används till vuxna mot:
-
Multipelt myelom
-
Myelodysplastiskt syndrom
-
Mantelcellslymfom
-
Follikulärt lymfom
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig
okontrollerat. Detta kan skada skelettet
och njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan
dock reduceras i hög grad och
tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara
”svar”.
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått
en benmärgstransplantation
Lenalidomid

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomide Newbury 5 mg hårda kapslar
Lenalidomide Newbury 10 mg hårda kapslar
Lenalidomide Newbury 15 mg hårda kapslar
Lenalidomide Newbury 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lenalidomide Newbury 5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje kapsel innehåller 107 mg laktos och 0,0277 mg para-orange
(E110).
Lenalidomide Newbury 10 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje kapsel innehåller 214 mg laktos, 0,0436 mg tartrazin (E102),
0,0119 mg para-orange (E110) och
0,0153 mg allurarött AC (E129).
Lenalidomide Newbury 15 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje kapsel innehåller 120 mg laktos, 0,0032 mg tartrazin (E102) och
0,0058 mg allurarött AC
(E129).
Lenalidomide Newbury 25 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje kapsel innehåller 200 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Lenalidomide Newbury 5 mg hårda kapslar
Grön, ogenomskinlig överdel och ljusbrun, ogenomskinlig underdel,
kapselstorlek 2, 18-19 mm, märkt
med svart bläck med ”LP” på överdelen och ”638” på
underdelen och fyllda med vitt pulver.
Lenalidomide Newbury 10 mg hårda kapslar
Gul, ogenomskinlig överdel och grå, ogenomskinlig underdel,
kapselstorlek 0, 21-22 mm, märkt med
svart bläck med ”LP” på överdelen och ”639” på underdelen
och fyllda med vitt pulver.
Lenalidomide Newbury 15 mg hårda kapslar
Brun, ogenomskinlig överdel och grå, ogenomskinlig underdel,
kapselstorlek 2, 18-19 mm, märkt med
svart bläck med ”LP” på överdelen och ”640” på underdelen
och fyllda med vitt pulver.
2
Lenalidomide Newbury 25 mg hårda kapslar
Vit, ogenomskinlig överdel och vit, ogenomskinlig underdel,
kapselstorlek 0, 21-22 mm, märkt med
svart bläck me