País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LENALIDOMIDE
ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαίας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά 210.6254175
L04AX04
LENALIDOMIDE
20MG/CAP
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
LENALIDOMIDE 20MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
LENALIDOMIDE
Αρ. άδειας: 57320/10-06-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4079/002,004-007/E/001; Συσκευασίες: 2803226604018 BTx21 caps (OPA/AL/PVC/AP blisters) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803226604025 BTx7 caps (OPA/AL/PVC/AP blisters) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803226604032 BTx14 caps (OPA/AL/PVC/AP blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803226604049 BTx28 caps (OPA/AL/PVC/AP blisters) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803226604056 BTx42 caps (OPA/AL/PVC/AP blisters) 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
_1 / 14 _ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _2 / 14 _ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ LENALIDOMIDE/FARAN 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ LENALIDOMIDE/FARAN 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ LENALIDOMIDE/FARAN 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ LENALIDOMIDE/FARAN 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ LENALIDOMIDE/FARAN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ λεναλιδομίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το LENALIDOMIDE/FARAN και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LENALIDOMIDE/FARAN 3. Πώς να πάρετε το LENALIDOMIDE/F Llegiu el document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _2 / 65 _ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LENALIDOMIDE/FARAN 5 mg σκληρά καψάκια LENALIDOMIDE/FARAN 10 mg σκληρά καψάκια LENALIDOMIDE/FARAN 15 mg σκληρά καψάκια LENALIDOMIDE/FARAN 20 mg σκληρά καψάκια LENALIDOMIDE/FARAN 25 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ LENALIDOMIDE/FARAN 5 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 66,4 mg λακτόζης. LENALIDOMIDE/FARAN 10 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 132,9 mg λακτόζης. LENALIDOMIDE/FARAN 15 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 199,3 mg λακτόζης. LENALIDOMIDE/FARAN 20 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 265,8 mg λακτόζης. LENALIDOMIDE/FARAN 25 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 332,2 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο. LENALIDOMIDE/FARAN 5 mg σκληρά καψάκια Καψάκιο με αδιαφανές λευκό σώμα και αδιαφανές λευκό πώμα, μήκους περ Llegiu el document complet