Lederlon 20 mg/ml Injektionsvätska, suspension

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

triamcinolonhexacetonid

Disponible des:

Ebb Medical AB

Codi ATC:

H02AB08

Designació comuna internacional (DCI):

triamcinolone

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, suspension

Composición:

sorbitol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; triamcinolonhexacetonid 20 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2017-09-20

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRICA 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
triamcinolonhexacetonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Trica är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Trica
3.
Hur du får Trica
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trica ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trica ges som en injektion som innehåller ett läkemedel som är en
kortikosteroid. Kortikosteroider liknar en
typ av hormoner som bildas naturligt i kroppen av binjurarna.
Kortikosteroiden i Trica heter
triamcinolonhexacetonid.
Trica injiceras i eller runt leder. Det ges till vuxna och ungdomar
som behandling mot smärta, svullnad och
stelhet i leder vid subakut och kronisk inflammatorisk ledsjukdom,
bl.a.
-
reumatoid artrit (ledinflammation)
-
juvenil idiopatisk artrit (JIA, artrit hos barn)
-
artros (en ledsjukdom orsakad av utslitning) och posttraumatisk artrit
(orsakad av yttre skada)
-
synovit (lindrig svullnad i vävnaden runt leden), tendinit
(inflammation i en sena), bursit
(inflammation i en eller flera bursor (små vätskefyllda hålrum) med
ledvätska i kroppen), epikondylit
(längsgående smärta i armbågen, även kallad tennisarmbåge).
Trica kan även användas intra-artikulärt (som en injektion i leden)
hos barn i åldern 3–12 år med juvenil
idiopatisk artrit.
Triamcinolonhexacetonid som finns i Trica kan också

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Trica 20 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, suspension innehåller 20 mg
triamcinolonhexacetonid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Innehåller 9 mg bensylalkohol per ml och 455 mg sorbitol (E 420) per
ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Mjölkvit suspension, kan lätt återsuspenderas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trica är avsett för intra-artikulär, intrasynovial eller
periartikulär användning hos vuxna och ungdomar
för symtomatisk behandling av subakuta och kroniska inflammatoriska
ledsjukdomar omfattande:
-
reumatoid artrit
-
juvenil idiopatisk artrit (JIA)
-
artros och posttraumatisk artrit
-
synovit, tendinit, bursit och epikondylit.
Trica kan även användas intra-artikulärt hos barn i åldern 3–12
år med juvenil idiopatisk artrit (se
Dosering nedan).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Intra-artikulär injektion (dosering till vuxna och ungdomar) för
alla indikationer_
Dosen 2-20 mg anpassas individuellt utifrån ledens storlek och
mängden ledvätska. Normalt krävs
10-20 mg (0,5-1 ml) till stora leder (t.ex. höft, knä, skuldra),
5-10 mg (0,25-0,5 ml) till medelstora
leder och 2-6 mg (0,1-0,3 ml) till små leder. När det finns mycket
ledvätska kan aspiration göras innan
läkemedlet administreras. Nästföljande dos och antalet injektioner
beror på det kliniska tillståndets
förlopp. Eftersom Trica är långverkande bör injektioner i en
enskild led inte ske med mindre än
3-4 veckors mellanrum. Ansamling av läkemedlet vid injektionsstället
måste undvikas eftersom det
kan orsaka atrofi.
_Dosering för intra-artikulär användning till barn i åldern 3-12
år med juvenil idiopatisk artrit_
Doseringsregimen för triamcinolonhexacetonid som intra-artikulär
injektion för behandling av JIA hos
barn är 1 mg/kg för stora leder (knä, höft, skuldra) och 0,5 mg/kg
för