País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cromoglicato sodico
SANTEN OY
S01GX01
Cromolyn sodium
"40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML; "40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "40 MG/ML C
M
Cromoglicato sodico
046666032 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 046666044 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 046666020 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 046666018 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LECROSINE 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE sodio cromoglicato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lecrosine e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lecrosine 3. Come usare Lecrosine 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lecrosine 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LECROSINE E A COSA SERVE Lecrosine contiene il principio attivo chiamato sodio cromoglicato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiallergici. Lecrosine è utilizzato per il trattamento dei sintomi oculari di origine allergica. Agisce bloccando il rilascio di sostanze naturali negli occhi come l’istamina che possono causare una reazione allergica. I segni di una reazione allergica includono prurito oculare, occhi arrossati o infiammati, lacrimazione e palpebre gonfie. In genere sono interessati entrambi gli occhi. Tali sintomi si verificano generalmente in primavera o in estate, quando il polline proveniente dalle piante entra in contatto con gli occhi delle persone con una sensibilità a tali piante. Si rivolga al medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano nel giro di due giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LECROSINE NON USI LECROSINE se è allergico al sodio cromoglicato o a uno qualsiasi degli altri componenti di Lecrosine (elencati al pa Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lecrosine 40 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 40 mg di sodio cromoglicato. Una goccia (circa 0,03 ml) contiene approssimativamente 1,2 mg di sodio cromoglicato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra con un pH pari a 4,0–6,0 e un’osmolalità pari a 260– 340 mOsm/kg, praticamente privo di particelle. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere stabilita individualmente per ciascun paziente. Dose raccomandata per bambini e adulti: da 1 a 2 gocce in ciascun occhio due volte al giorno. Se l’intensità dei sintomi necessita di un dosaggio più frequente, la frequenza della somministrazione della dose non deve superare le 4 volte al giorno. _Uso negli anziani_ Non è necessaria nessuna modifica del dosaggio nei pazienti anziani. Per ottenere un controllo ottimale dei sintomi, Lecrosine deve essere utilizzato regolarmente. Si raccomanda di proseguire il trattamento durante il periodo di esposizione all’allergene. Modo di somministrazione Lecrosine 40mg/ml collirio, soluzione è esclusivamente per uso oculare. Deve essere somministrato nel sacco congiuntivale dell’occhio. Per prevenire la possibile contaminazione della soluzione, i pazienti non devono toccarsi le palpebre, le zone circostanti Llegiu el document complet