País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lactulose Solution 667 mg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QA06AD11
Lactulose
667 mg/ml
Sirop
Lactulose 667 mg/ml
Voie orale
chien; chat
Lactulose
CTI code: 553742-02 - Taille de l'emballage: 125 ml + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4206157 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553742-01 - Taille de l'emballage: 50 ml + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4212296 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553751-01 - Taille de l'emballage: 325 ml + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-02-11
Bijsluiter – FR Versie LAXATRACT 667 MG/ML NOTICE Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Feramed. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats Lactulose 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient SUBSTANCE ACTIVE : Lactulose liquide 667,0 mg EXCIPIENT : Alcool benzylique (E1519) 2,0 mg Sirop liquide visqueux, limpide, incolore ou jaune brunâtre pâle. 4. INDICATIONS Traitement de la constipation (due par exemple à une atonie intestinale consécutive à la chirurgie, à des boules de poils, à un bol intestinal massif). Traitement symptomatique des affections nécessitant une facilitation de la défécation (par exemple, occlusions partielles dues entre à des tumeurs et fractures, diverticule rectal, rectite et empoisonnement). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion gastro-intestinale totale, une perforation digestive ou un risque de perforation digestive. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Bijsluiter – FR Versie LAXATRACT 667 MG/ML Des signes de flatulences, de distension gastrique, de crampes, etc. sont fréquents en début de traitement, mais s'atténuent généralement avec le temps. La diarrhée et la déshydratation sont les signes d’un surdosage (relatif); si cela survient, consulter un vétérinaire. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréqu Llegiu el document complet
SKP – FR Versie LAXATRACT 667 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LAXATRACT 667 MG/ML SIROP POUR CHIENS ET CHATS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : Substance(s) active(s) : Lactulose liquide………………………………………. 667 mg Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) …………………………… 2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Liquide visqueux, limpide, incolore ou jaune brunâtre pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de la constipation (due par exemple à une atonie intestinale consécutive à la chirurgie, à des boules de poils, à un bol intestinal massif). Traitement symptomatique des affections nécessitant une facilitation de la défécation (par exemple occlusions partielles dues entre autres à des tumeurs et fractures, un diverticule rectal, une rectite ou un empoisonnement). 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion gastro-intestinale totale, une perforation digestive ou un risque de perforation digestive. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. SKP – FR Versie LAXATRACT 667 MG/ML 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Le sirop de lactulose contient du lactose et du galactose libres, et peut modifier les besoins en insuline chez les patients diabétiques. À utiliser avec prudence chez les animaux présentant des déséquilibres hydro-électrolytiques préexistants car le lactulose pourrait exacerber ces troubles si une diarrhée survient. II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Ce médicament vétérinaire Llegiu el document complet