Latuda 37 mg

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Lurasidonhydroklorid

Disponible des:

Orifarm AS

Codi ATC:

N05AE05

Designació comuna internacional (DCI):

Lurasidonhydroklorid

Dosis:

37 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Endoseblisterpakning 28x1 stk

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2019-04-15

Fitxa tècnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende
18,6 mg lurasidon.
Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende
37,2 mg lurasidon.
Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende
74,5 mg lurasidon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett).
Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde tabletter på 6 mm merket
med ”LA”.
Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde taletter på 8 mm merket
med ”LB”.
Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket
med ”LD”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Latuda er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom
over 13 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksen populasjon_
Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial
dosetitrering er ikke nødvendig. Det er
effektivt i doser fra 37 til 148 mg én gang daglig. Doseøkning skal
baseres på legens bedømmelse og
observert klinisk respons. Maksimal døgndose bør ikke overskride 148
mg.
Pasienter på doser som er høyere enn 111 mg én gang daglig og som
tar pause i behandlingen i mer
enn 3 dager, skal starte opp med 111 mg én gang daglig og titreres
opp til deres optimale dose. For
alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere
dose uten behov for opptitrering.
_Pediatrisk populasjon_
Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial
dosetitrering er ikke nødvendig. Det er
effektivt i doser fra 37 til 74 mg én gang daglig. Doseøkning skal
baseres på legens