Latanoprost Sandoz 50 mikrog/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Latanoprost

Disponible des:

Sandoz - København

Codi ATC:

S01EE01

Designació comuna internacional (DCI):

latanoprost

Dosis:

50 mikrog/ ml

formulario farmacéutico:

Øyedråper, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske 3x2.5 ml

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2012-02-15

Fitxa tècnica

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Latanoprost Sandoz 50 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Latanoprost Sandoz inneholder 50 mikrogram latanoprost (tilsvarer
0,005 % vekt/volum).
1 dråpe inneholder omtrent 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjelpestoff
med
kjent
effekt:
1
ml
inneholder
0,2
mg
benzalkoniumklorid
(tilsvarer
0,02
%
vekt/volum).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pasienter med
åpenvinklet glaukom og okulær
hypertensjon.
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pediatriske pasienter
med forhøyet intraokulært trykk og
pediatrisk glaukom.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose for voksne (inkludert eldre):
Anbefalt behandling er en dråpe i det affiserte øyet (eller øynene)
én gang daglig. Optimal effekt
oppnås dersom Latanoprost Sandoz administreres om kvelden.
Latanoprost bør ikke administreres oftere enn én gang daglig siden
det er vist at hyppigere
administrering reduserer den trykksenkende effekten.
Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose til
vanlig tid.
Som for alle øyedråper, er det anbefalt at tåresekken presses
sammen i øyekroken (punktal okklusjon)
i ett minutt for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør
gjøres umiddelbart etter instillering
av hver dråpe.
Kontaktlinser skal fjernes før instillering av øyedråpene, men kan
settes inn igjen etter 15 minutter.
Dersom pasienten bruker mer enn ett oftalmisk legemiddel, skal de
andre legemidlene administreres
med minst 5 minutters intervall.
Pediatrisk populasjon:
Latanoprost Sandoz kan brukes i samme dosering hos pediatriske
pasienter som hos voksne. Det
finnes ingen tilgjengelige data om premature spedbarn (under 36 ukers
gestasjonsalder). Data for
aldersgruppen ˂ 1 år (4 pasienter) er svært begrenset (se pkt.
5.1).
Administrasjonsmåte
De