LARAMO 50MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16489 LAKOSAMID

Disponible des:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

Codi ATC:

N03AX18

Designació comuna internacional (DCI):

16489 LAKOSAMID

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

LAKOSAMID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0246733 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246731 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246732 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246734 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2023-04-25

Informació per a l'usuari

1
SP.ZN. SUKLS112260/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LARAMO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LARAMO 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LARAMO 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LARAMO 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
lakosamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Laramo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Laramo
užívat
3.
Jak se přípravek Laramo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Laramo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LARAMO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LARAMO
Laramo obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků
označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky
se používají k léčbě epilepsie.
•
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
epileptických záchvatů (křečí).
K ČEMU SE LARAMO POUŽÍVÁ
•
Laramo se používá u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou
hmotností od 50 kg a u dospělých.
•
Laramo se používá: samostatně a společně s jinými
antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie,
která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se
sekundární generalizací nebo bez ní.
o
Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stran

Fitxa tècnica

1
SP.ZN. SUKLS112260/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Laramo 50 mg potahované tablety
Laramo 100 mg potahované tablety
Laramo 150 mg potahované tablety
Laramo 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Laramo 50 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
50 mg lakosamidu.
Laramo 100 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
100 mg lakosamidu.
Laramo 150 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
150 mg lakosamidu.
Laramo 200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
200 mg lakosamidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Laramo 50 mg jsou růžové oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým „50“ na jedné straně a
bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 10,3 mm x 4,8
mm.
Laramo 100 mg jsou žluté oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým „100“ na jedné straně a
bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 13,1 mm x 6,1
mm.
Laramo 150 mg jsou béžové oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým „150“ na jedné straně
a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 15,2 mm x
7,1 mm.
Laramo 200 mg jsou modré oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým „200“ na jedné straně
a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 16,6 mm x
7,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Laramo je indikován jako monoterapie parciálních
záchvatů se sekundární generalizací nebo
bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s
epilepsií.
Přípravek Laramo je indikován jako přídatná léčba
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících
a dětí od 4 let s epilepsií.
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých, dospívajících a
dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsi