País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lansoprazol
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC03
lansoprazole
Normal
bulimia
Aktif
2001-11-10
1/15 KULLANMA TALİMATI LANZEDİN ® 30 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET IÇEREN KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Lansoprazol 30 mg. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E421), sukroz, sodyum lauril sülfat, disodyum hidrojen fosfat, kalsiyum karbonat, sodyum karboksi metil selüloz, hidroksi propil metil selüloz, hidroksi propil metil selüloz ftalat, setil alkol, titanyum dioksit, sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217), sarı demir oksit, jelatin (sığır jelatini) içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LANZEDİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LANZEDİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LANZEDİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LANZEDİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LANZEDİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LANZEDİN ® , lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/15 • LANZEDİN ® , opak sarı-beyaz kapsüller içinde bağırsakta açılan mikrokürecikler içerir. LANZEDİN ® , 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. Kapsül içer Llegiu el document complet
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LANZEDİN ® 30 mg enterik kaplı mikropellet içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Lansoprazol 30 mg YARDIMCI MADDE(LER): Mannitol (E421) 67,5 mg Sukroz 177,75 mg Sodyum metil parahidroksibenzoat (E219) 0,045 mg Sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) 0,0045 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik mikropellet kapsül. Opak sarı-beyaz kapsüller içinde mikropelletler içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Duodenal ülser ve gastrik ülser, - Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi, _- Helicobacter pylori (H. pylori)_ ’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile birlikte _H.pylori_ eradikasyonu, - Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi, - Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı, - Eroziv özofajit tedavisi, - Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik hipersekresyon durumları. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde lansoprazolün mutat dozları aşağıdadır: 2/20 DUODENAL ÜLSER: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta daha uzatılır. GASTRIK ÜLSER: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser genelde 4 hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır. REFLÜ ÖZOFAJIT: Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu süre içinde tam olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır. REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI: Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde doz günde bir defa 30 mg’a çıkartılabilir. _HELICOBACTER _ _PYLOR Llegiu el document complet