País: Equador
Idioma: espanyol
Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Lamotrigina 25.000 mg
AUROCHEM LABORATORIES (INDIA) PVT. LTD. INDIA
N03AX09TAD18117
TABLETA DISPERSABLE
Cada tableta dispersable contiene (en mg): Lamotrigina 25.000 mg
Oral
Caja x 10 ristras de 10 tabletas dispersables c/u + Inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CIRCULAR, PLANA, BORDE BISELADO, RANURADA, SIN CUBIERTA DE COLOR AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-07 13:51:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN LAS SIGUIENTES SECCIONES: ? ANTES: ADVERTENCIAS ESPECIALES AHORA: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO ? EN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO SE INCLUYE INFORMACIÓN SOBRE "ERUPCIÓN CUTÁNEA" ? EN "EFECTOS ADVERSOS" SE INCLUYE EN "EFECTOS ADVERSOS POCO FRECUENTES" LA FRASE "ERUPCIÓN CUTÁNEA O INSOLACIÓN TRAS LA EXPOSICIÓN AL SOL O A LA LUZ ARTIFICIAL (FOTOSENSIBILIDAD)" ? SE MODIFICA EL TÍTULO: ?ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMOTRIGINA TABLETAS DISPERSABLES 25 MG? POR "?¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMOTRIGINA TABLETAS DISPERSABLES 25 MG?". ? SE INCLUYE INFORMACIÓN ADICIONAL REFERENTE A "ERUPCIÓN CUTÁNEA" 2022-10-14 12:02:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN A. CAMBIO DE NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE ANTES: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. AHORA: TOTALCARE PHARMA S.A. NOTIFICACIÓN A. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: ANTES: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA AHORA: PAREDES ALAVA PABLO JOSÉ; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2020-08-12