LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD 150MG/300MG FILM COATED TABLETS

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
31-03-2023

ingredients actius:

LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE

Disponible des:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Codi ATC:

J05AR01

Designació comuna internacional (DCI):

ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE

Dosis:

150MG/300MG

formulario farmacéutico:

FILM COATED TABLETS

Composición:

LAMIVUDINE (8000001569) 150MG; ZIDOVUDINE (0030516871) 300MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

MRP Repeat Use

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0972/01/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD 150 MG/300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
το φαρμακοποιό.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lamivudine/Zidovudine Accord και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lamivudine/Zidovudine Accord
3.
Πώς να πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το La
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και
300 mg ζιδοβουδίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, με
χαραγμένη την ένδειξη «Η» στην μία
πλευρά και τις ενδείξεις «L» και «9»
χωρισμένες με μια εγκοπή
στην άλλη πλευρά.
Το μήκος του δισκίου είναι περίπου 17,5
mm και το πλάτος του περίπου 8,0 mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lamivudine/Zidovudine Accord ενδείκνυται στην
αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για
τη
θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών
με Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας
του Ανθρώπου (HIV)
(βλέπε παράγραφο 4.2).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να
γίνεται από ιατρό έμπειρο στην
διαχείριση της ΗΙV
λοίμωξης.
_Ενήλικοι και έφηβοι βάρους
τουλάχιστον
                                
                                Llegiu el document complet