País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAMIVUDINA; ZIDOVUDINA
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J05AR01
LAMIVUDINA; ZIDOVUDINA
150 mg/300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LAMIVUDINA 150 mg; ZIDOVUDINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Zidovudina y lamivudina
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA ACCORD 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/01/2014 Comercializado
Anulado
2014-01-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA ACCORD 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lamivudina/Zidovudina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina/Zidovudina Accord 3. Cómo tomar Lamivudina/Zidovudina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamivudina/Zidovudina Accord Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMIVUDINA /ZIDOVUDINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lamivudina / zidovudina se utiliza para tratar el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos y niños. Lamivudina / zidovudina Accord contiene dos principios activos que se utilizan para tratar la infección por el VIH: lamivudina y zidovudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI). Lamivudina / zidovudina no cura completamente la infección por el VIH, reduce la carga viral del VIH en su cuerpo, y lo mantiene en un nivel bajo. También aumenta el recuento de células CD4 en la sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir infecciones. No todos responden al tratamiento con lamivudina / zidovudina de la misma manera. Su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMI Llegiu el document complet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamivudina/Zidovudina Accord 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimido recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. De color blanco a casi blanco, ranurados, con forma de cápsula, comprimidos biconvexos recubiertos con película, grabados con "H" en un lado y "L" y “9” separados por la línea de ranura en el otro lado. La longitud del comprimido es de aproximadamente 17,5 mm y el ancho es de aproximadamente 8 mm. El comprimido puede dividirse en mitades iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lamivudina/Zidovudina Accord está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos, adolescentes y niños (ver sección 4.2). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. _ _ _Adultos y adolescentes de al menos 30 Kg de peso _ La dosis recomendada de Lamivudina/Zidovudina Accord es de un comprimido dos veces al día. _ _ _Niños entre 21 Kg y 30 Kg de peso _ La dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Accord es de medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche. _ _ _Niños entre 14 Kg y 21 Kg de peso _ La dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Accord es de medio comprimido dos veces al día. El régimen de dosis para pacientes pediátricos que pesan entre 14-30 Kg está basado principalmente en un modelo farmacocinético y apoyado por datos de ensayos clínicos que utilizan los componentes individuales lamivudina y zidovudina. Puede tener lugar una sobreexposición farmacocinética de zidovudina, por lo que se recomienda un estrecho segu Llegiu el document complet