País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lamotrigin
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N03AX09
lamotrigin
50 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina
na recept ponovljivi recept
Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-052719076-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-052719076-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-36
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LAMICTAL 25 MG TABLETE LAMICTAL 50 MG TABLETE LAMICTAL 100 MG TABLETE lamotrigin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMICTAL 3. KAKO UZIMATI LAMICTAL 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI LAMICTAL 6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 1. ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI Lamictal sadrţi djelatnu tvar lamotrigin. Lamictal pripada skupini lijekova koji se nazivaju _antiepileptici_. Primjenjuje se u liječenju dvaju stanja – EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA. LAMICTAL LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napadaje. Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamictal se moţe primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se također moţe primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, Lamictal se moţe primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju navedenih stanja. Moţe se primjenjivati sam u liječenju određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. LAMICTAL TAKOĎER LIJEČI BIPOLARNI POREMEĆAJ. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva _manična depresija_) imaju ekstremne promjene raspoloţenja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). Za Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lamictal 25 mg tablete Lamictal 50 mg tablete Lamictal 100 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Lamictal 25 mg tableta sadrţi 25 mg lamotrigina. Pomoćna tvar sa poznatim učinkom: svaka tableta sadrţi 23,5 mg laktoze. Jedna Lamictal 50 mg tableta sadrţi 50 mg lamotrigina. Pomoćna tvar sa poznatim učinkom: svaka tableta sadrţi 46,9 mg laktoze. Jedna Lamictal 100 mg tableta sadrţi 100 mg lamotrigina. Pomoćna tvar sa poznatim učinkom: svaka tableta sadrţi 93,9 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 25 mg tablete: Blijedo ţućkasto-smeĎa tableta veličine 6,0 mm, s oznakom “GSEC7” na jednoj i “25” na drugoj strani. 50 mg tablete: Blijedo ţućkasto-smeĎa tableta veličine 7,4 mm, s oznakom “GSEE1” na jednoj i “50” na drugoj strani. 100 mg tablete: Blijedo ţućkasto-smeĎa tableta veličine 9,4 mm, s oznakom “GSEE5” na jednoj i “100” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija _Odrasli i adolescenti – u dobi od 13 i više godina _ - Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko- kloničke napadaje. - Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao dodatna terapija, ali moţe biti i početni antiepileptik (AED od engl. _antiepileptic drugs_) u liječenju Lennox-Gastautovog sindroma. _Djeca i adolescenti – u dobi od 2 do 12 godina _ - Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje i napadaje povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. H A L M E D 14 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 - Monoterapija tipičnih apsansa. Bipolarni poremećaj _Odrasli – u dobi od 18 i više godina _ - Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih su dominantne depresivne epizode (vidjeti dio 5.1.). Lamictal nije indiciran za akutno liječenje maničnih ili depresivnih epizoda. 4.2. Llegiu el document complet