Lactipart 10 10 IU/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Oxytocine 10 UI/ml

Disponible des:

Kela Laboratoria SA-NV

Codi ATC:

QH01BB02

Designació comuna internacional (DCI):

Oxytocin

Dosis:

10 IU/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Oxytocine 10 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Grupo terapéutico:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

Área terapéutica:

Oxytocin

Resumen del producto:

CTI code: 107055-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 107055-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 107055-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 107055-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

1977-01-01

Informació per a l'usuari

Bijsluiter - FR versie
Lactipart 10
B. NOTICE
1
Bijsluiter - FR versie
Lactipart 10
1
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Interchemie “De Adelaar” B.V.
Forellenweg 16
Horsterweg 26A
4941 SJ Raamsdonkveer
5811 AC Castenray
Pays-Bas
Pays-Bas
2
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LACTIPART 10
3
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Oxytocine (synthétique) 10 U.I., natrii chloridum; chlorobutanolum
hemihydricum; acidum
aceticum glaciale; aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4
INDICATION(S)
Cheval:
Atonie utérine; prolapsus utérin; retentio secundinarum.
Bovin:
Atonie utérine; retentio secundinarum; évacuation du lait résiduel.
Porc:
Atonie utérine; le syndrome de mammite-métrite-agalactie (MMA).
Mouton / Chèvre:
Atonie utérine; évacuation du lait résiduel.
Chien:
Atonie utérine.
Chat:
Atonie utérine.
5
CONTRE-INDICATIONS
-
Pyomètre fermée.
-
Absence d’ouverture ou ouverture incomplète du col de l’utérus.
-
Obstruction mécanique de la parturition, par exemple obstruction
physique, présentation ou
position anormale du fœtus, contractions spasmodiques, rupture
utérine imminente, torsio
uteri, un fœtus trop grand ou des déformations des voies natales.
2
Bijsluiter - FR versie
Lactipart 10
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6
EFFETS INDÉSIRABLES
À un dosage normal, aucun effet indésirable n’a été observé.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire
7
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton, chèvre, chien et chat.
8
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Cheval:
_Atonie u

Fitxa tècnica

SKP - FR versie
Lactipart 10
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP - FR versie
Lactipart 10
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LACTIPART 10
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Oxytocine (synthétique): 10 U.I./ml.
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton, chèvre, chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Cheval:
Atonie utérine.
Prolapsus utérin.
Retentio secundinarum.
Bovin:
Atonie utérine.
Retentio secundinarum.
Évacuation du lait résiduel.
Porc:
Atonie utérine.
Le syndrome de mammite-métrite-agalactie (MMA).
Mouton / Chèvre:
Atonie utérine.
Évacuation du lait résiduel.
Chien:
Atonie utérine.
Chat:
Atonie utérine.
2
SKP - FR versie
Lactipart 10
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Pyomètre fermée.
-
Absence d’ouverture ou ouverture incomplète du col de l’utérus.
-
Obstruction mécanique de la parturition, par exemple obstruction
physique, présentation ou
position anormale du fœtus, contractions spasmodiques, rupture
utérine imminente, torsio
uteri, un fœtus trop grand ou des déformations des voies natales.
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
En cas d’un disfonctionnement de cœur administrer en dose basse.
Ne pas utiliser deux voies d’administration différentes en même
temps.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes
allaitantes ne peuvent pas
utiliser ce produit afin d’éviter une exposition accidentelle. Une
auto-injection accidentelle
risque d’induire des contractions de l’utérus chez les femmes
enceintes.
4.6
EFFETS IND�