LACRISERT Insert

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Hyprolose

Disponible des:

BAUSCH & LOMB INC

Codi ATC:

S01XA20

Designació comuna internacional (DCI):

ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS.

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Insert

Composición:

Hyprolose 5MG

Vía de administración:

Ophtalmique

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Spécialité médicale

Área terapéutica:

ARTIFICIAL TEARS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150025001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2005-07-12

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
LACRISERT
MD
Préparation oculaire d’hydroxypropylcellulose, USP
5 mg
PELLET OCULAIRE STÉRILE
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear Blvd.
Ouest
Laval,
Québec
H7L 4A8
Numéro de
contrôle
#: 249020
DATE
DE RÉVISION:
LE 17 MARS 2021
_LACRISERT_
_MD_
_ Product Monograph Page 2 of 12_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
LACRISERT
MD
Préparation oculaire d’hydroxypropylcellulose, USP
5 mg
Le pellet oculaire LACRISERT (hydroxypropylcellulose, USP) est une
préparation ophtalmique
hydrosoluble en forme de bâtonnet d’hydroxypropylcellulose à 5 mg.
LACRISERT ne renferme
aucun agent de conservation ni autre ingrédient. Son diamètre et sa
longueur sont d’environ 1,27 mm
et 3,5 mm, respectivement.
LACRISERT stabilise et épaissit le film lacrymal précornéen et en
retarde l’assèchement
habituellement accéléré chez les patients présentant une
sécheresse oculaire. LACRISERT lubrifie et
protège aussi l’œil. LACRISERT atténue habituellement les signes
et les symptômes associés à la
sécheresse oculaire modérée à grave, soit hyperémie
conjonctivale, coloration cornéenne et
conjonctivale au rose Bengale, exsudation, larmoiement,
démangeaisons, sensation de brûlure, sensation
de corps étranger dans l’œil, picotements, photophobie,
sécheresse oculaire et vision trouble.
L’affaiblissement graduel de la vue, qui survient chez certains
patients, peut être retardé, arrêté ou
même parfois inversé.
Au cours de quatre études croisées, on a comparé LACRISERT à 5 mg,
administré une fois par jour
pendant les heures de veille, à des larmes artificielles
administrées au moins quatre fois par jour. La
diminution du temps de rupture du film précornéen a été
statistiquement significative dans deux des
quatre études. Chez la majorité des patients recevant LACRISERT
,
comparativement à ceux recevant
des larmes artificielles, on a aussi noté une diminution de la
sensation de corps étranger dans l’œil, de
la sensation de brûlure, des larmoiements, des démangeaisons