País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 150 mg
Sandoz SA-NV
N03AX18
Lacosamide
150 mg
Comprimé pelliculé
Lacosamide 150 mg
Voie orale
Lacosamide
CTI code: 519431-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519431-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519431-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519431-05 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519431-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519431-07 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519431-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-11-10
7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LACOSAMIDE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE SANDOZ 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lacosamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Lacosamide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lacosamide Sandoz ? 3. Comment prendre Lacosamide Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Lacosamide Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE SANDOZ ? Lacosamide Sandoz contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises (convulsions) dont vous souffrez. DANS QUEL CAS LACOSAMIDE SANDOZ EST-IL UTILISÉ ? Lacosamide Sandoz est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus. Il est utilisé : o seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus pour trai Llegiu el document complet
17 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lacosamide Sandoz 50 mg comprimés pelliculés Lacosamide Sandoz 100 mg comprimés pelliculés Lacosamide Sandoz 150 mg comprimés pelliculés Lacosamide Sandoz 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _50 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide. _100 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide. _150 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide. _200 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _50 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés de couleur rose, de forme ovale, imprimés « I73 » sur une face et ne comportant rien sur l’autre face. La taille moyenne des comprimés est de 10,4 x 4,9 mm. _100 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés de couleur jaune foncé, de forme ovale, imprimés « I74 » sur une face et ne comportant rien sur l’autre face. La taille moyenne des comprimés est de 13,0 x 6,0 mm. _150 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés de couleur pêche, de forme ovale, imprimés « I75 » sur une face et ne comportant rien sur l’autre face. La taille moyenne des comprimés est de 15,0 x 7,0 mm. _200 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés de couleur bleue, de forme ovale, imprimés « I76 » sur une face et ne comportant rien sur l’autre face. La taille moyenne des comprimés est de 16,5 x 7,7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 17 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lacosamide Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans atteints d’épilepsie. Lacosamide Sandoz est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans g Llegiu el document complet