País: Unió Europea
Idioma: italià
Font: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepilettici,
Epilessia
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
autorizzato
2017-09-18
100 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 101 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LACOSAMIDE ACCORD 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LACOSAMIDE ACCORD 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LACOSAMIDE ACCORD 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LACOSAMIDE ACCORD 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lacosamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lacosamide Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide Accord 3. Come prendere Lacosamide Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lacosamide Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LACOSAMIDE ACCORD E A COSA SERVE COS’È LACOSAMIDE ACCORD Lacosamide Accord contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare l’epilessia. • Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi (crisi epilettiche) di cui soffre. A COSA SERVE LACOSAMIDE ACCORD • Lacosamide Accord è utilizzato:da solo e in associazione con altri medicinali antiepilettici in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età per trattare una determinata forma di epilessia caratterizzata dal verificarsi di crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria. • In questo tipo di epilessia le crisi coinvolgono prima un solo lato del suo cervello. Tuttavia, esse, possono poi diffondersi ad aree più ampie di entramb Llegiu el document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lacosamide Accord 50 mg compresse rivestite con film Lacosamide Accord 100 mg compresse rivestite con film Lacosamide Accord 150 mg compresse rivestite con film Lacosamide Accord 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamide Accord 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide. Lacosamide Accord 100 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide. Lacosamide Accord 150 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide. Lacosamide Accord 200 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide. Eccipienti con effetti noti: 50 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,105 mg di lecitina di soia 100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,210 mg di lecitina di soia 150 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,315 mg di lecitina di soia 200 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,420 mg di lecitina di soia Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Lacosamide Accord 50 mg compresse rivestite con film Compresse rosa rivestite, di forma ovale, con dimensioni approssimative di 10,3 x 4,8 mm e la scritta "L" impressa su un lato e la scritta "50" sul lato opposto della compressa. Lacosamide Accord 100 mg compresse rivestite con film Compresse giallo scuro rivestite, di forma ovale, con dimensioni approssimative di 13,0 x 6,0 mm e la scritta "L" impressa su un lato e la scritta "100" sul lato opposto della compressa. Lacosamide Accord 150 mg compresse rivestite con film Compresse salmone rivestite, di forma ovale, con dimensioni approssimative di 15,0 x 6,9 mm e la scritta "L" impressa su un lato e la scritta "150" sul lato opposto della compressa. Lacosamide Accord 200 mg compresse r Llegiu el document complet