País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LACOSAMID
Sandoz GmbH
N03AX18
lacosamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN LACOSAMID SANDOZ 100 MG – FILMTABLETTEN LACOSAMID SANDOZ 150 MG – FILMTABLETTEN LACOSAMID SANDOZ 200 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Sandoz beachten? 3. Wie ist Lacosamid Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID SANDOZ? Lacosamid Sandoz enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID SANDOZ ANGEWENDET? • Lacosamid Sandoz wird angewendet: o Alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten Lacosamid Sandoz 100 mg – Filmtabletten Lacosamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten Lacosamid Sandoz 200 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid Sandoz 100 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid Sandoz 200 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten Rosafarbene, ovale Filmtablette mit Prägung „I73“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Tablette ist 10,4x4,9 mm. Lacosamid Sandoz 100 mg – Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Tablette mit Prägung „I74“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 13,0x6,0 mm. Lacosamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten Pfirsichfarbene, ovale Tablette mit Prägung „I75“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 15,0x7,0 mm. Lacosamid Sandoz 200 mg – Filmtabletten Blaue, ovale Tablette mit Prägung „I76“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 16,5x7,7 mm. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. • primär generalisierter t Llegiu el document complet